Betaserk 8/16 mg - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно медицинската употреба на лекарството

Регистрационен номер:

Търговско име: Betaserk

Международно непатентно наименование:

Форма на дозиране:

Химично наименование: 2- [2- (метиламино) етил] пиридин дихидрохлорид.

Преди да започнете да приемате това лекарство, внимателно прочетете тази инструкция напълно.

Запазете го. Може да се наложи да го прочетете отново. Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар. Това лекарство е предписано за Вас лично и не бива да го предавате на други хора, дори ако симптомите ви са еднакви.

Съставки:

Описание:
За доза от 8 mg:
Бяли или почти бели кръгли плоски таблетки със скосени ръбове с гравиран надпис "256" от едната страна на таблетката и "S" над иконата "▼" от другата страна на таблета.

За дозировка от 16 mg:
Кръгли, двойноизпъкнали таблетки с бял или почти бял цвят със скосени ръбове с риск от едната страна на таблетката и гравиране "267" от двете страни на рисковете и "S" над знака "▼" от другата страна на таблетката.

Фармакотерапевтична група:

ATC код [N07SA01].

Фармакологични свойства
Агонист на Н1-хистаминовите рецептори на съдовете на вътрешното ухо и антагонист на NZ-хистаминовите рецептори на вестибуларните ядра на ЦНС. Според предклиничните изследвания, чрез отпускане на прекапиларните сфинктери на съдовете на вътрешното ухо, кръвообращението се подобрява в съдовия шелф на вътрешното ухо. Dozavisimo намалява генерирането на потенциали за действие в невроните на страничните и медиалните вестибуларни ядра. Ускорява възстановяването на вестибуларната функция след едностранна вестибуларна неректомия, ускорява и улеснява централната вестибуларна компенсация (поради антагонизъм с NZ-хистаминовите рецептори). Повишава симптомите при синдрома на Meniere и Vertigo.

Фармакокинетика
Когато се прилага перорално, бетахистин се абсорбира бързо и почти напълно в стомашно-чревния тракт. След абсорбцията лекарството бързо и почти напълно се метаболизира, за да образува неактивен метаболит на 2-пиридилоцетна киселина.

При приемане на лекарството в доза от 8-48 mg, около 85% от началната доза се открива в урината под формата на 2-пиридилоцетна киселина. Отстраняване на бетахистин от бъбреците или през червата леко. Скоростта на екскретиране остава постоянна, когато се прилага перорално с 8-48 mg от лекарството, което показва линейността на фармакокинетиката на бетахистин и предполага, че участващият метаболитен път е ненаситен. Когато приемате лекарството с храна, максималната концентрация на лекарството в кръвта е по-ниска, отколкото когато се приема на празен стомах. Въпреки това, общото усвояване на бетахистин е едно и също и в двата случая, което показва, че приемът само забавя абсорбцията на бетахистин.

Индикации за употреба
Синдром на Meniere, характеризиращ се със следните основни симптоми:

• замайване (придружено от гадене / повръщане)
• загуба на слуха (загуба на слуха)
• sonitus

Симптоматично лечение на вертиго на вестибула (вертиго).

Противопоказания

• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството.

Betaserk не се препоръчва за употреба при деца на възраст под 18 години поради недостатъчни данни за ефикасност и безопасност.

Употреба по време на бременност и кърмене

бременност
Наличните данни за употребата на бетахистин при бременни жени не са достатъчни.

Потенциалният риск за хората не е известен. Betahistine не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо.

кърмене
Не е известно дали бетахистин се екскретира в кърмата. Не вземайте лекарството по време на кърмене. Въпросът за предписване на лекарството на майката трябва да се взема само след като се сравнят ползите от кърменето с потенциалния риск за детето.

С грижа:
при лечението на пациенти с стомашна язва и 12 дуоденална язва в миналото. Пациентите с феохромоцитом и бронхиална астма по време на лечението трябва редовно да се наблюдават от лекар.

Дозировка и приложение
Винаги приемайте Betaserk ® точно както е предписано от Вашия лекар. Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар. Вътре, докато ядеш.

Дозата на лекарството за възрастни е 24 до 48 mg бетахистин на ден.

Betaserk® 8 mg трябва да се приема 1-2 таблетки 3 пъти на ден.

Betaserk ® 16 mg трябва да се приема 1/2 - 1 таблетка 3 пъти на ден. Таблетката може да бъде разделена на две равни части, както е показано на фигурата.

Поставете хапчето на твърда повърхност с риск да се обърне нагоре и я натиснете с палец.

Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от отговора на лечението. Подобно понякога се наблюдава само след няколко седмици лечение. Най-добрите резултати понякога се постигат след няколко месеца лечение. Има доказателства, че предписващото лечение при настъпването на заболяването предотвратява прогресирането и / или загубата на слуха в по-късните етапи. Не се налага корекция на дозата при пациенти в старческа възраст, както и при пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност.

Странични ефекти
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са споменати в това ръководство, или ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, моля уведомете Вашия лекар.

Стомашно-чревни нарушения: Често: (от> 1/100 до имунната система: реакция на свръхчувствителност, включително анафилактична реакция.

От страна на стомашно-чревния тракт: умерени нарушения като повръщане, гастроинтестинална болка, подуване на корема. По правило тези ефекти обикновено изчезват след приемане на лекарството едновременно с храна или след намаляване на дозата.

От кожата на подкожната мастна тъкан: Реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, уртикария, пруритус и обрив.

свръх доза
Има няколко случая на предозиране с лекарства. Някои пациенти са имали леки и умерени симптоми (гадене, сънливост, коремна болка) след прием на лекарството в дози до 640 mg. По-сериозни усложнения (конвулсии, кардиопулмонални усложнения) се наблюдават при преднамерено приемане на по-високи дози бетахистин, особено в комбинация с предозиране на други лекарства. Препоръчва се симптоматично лечение.

Взаимодействие с други лекарства
Ако сте приемали други лекарства понастоящем или в близкото минало, включително без лекарско предписание, моля, съобщете това на Вашия лекар. Не са провеждани проучвания за взаимодействия in vivo, насочени към проучване на взаимодействия с други лекарства. Тези in vitro проучвания предполагат липсата на инхибиране на активността на цитохром Р450 изоензимите in vivo.

Влияние върху способността за управление на кола и други механизми.
Смята се, че ефектът на бетахистин върху способността за шофиране на кола и други механизми отсъства или е незначителен, тъй като в клинични проучвания, свързани с употребата на бетахистин, не са открити ефекти, които потенциално повлияват тази способност.

Формуляр за освобождаване
8 mg таблетки; 16 таблетки: 15 таблетки в PVC / PVDH / Al блистер, 2 блистера заедно с инструкции за употреба в картонена кутия или 30 таблетки в PVC / PVDH / Al блистер, 1 блистер с инструкции за употреба в картонена кутия.

Условия за съхранение
Списък Б.
На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Да се ​​пази далече от деца,

Срок на съхранение
5 години. Не използвайте след изтичане на срока на годност, изпомпвано върху опаковката.

Условия за продажба на фармацевтични продукти
Съгласно рецептата.

Притежател на сертификат за регистрация
Abbott Healthcare B.V. SD Van Houtenlaan 36, NL-1381 JV Weesp, Холандия

производител
Abbott Helcea SAS, Route de Belleville, Maillard, 01400, Chatillon-sur-Chalaron, Франция или Abbott Biologicals B.V. Weerweg 12, 8121 AA Oliet, Холандия

Исковете за качество трябва да бъдат изпратени на:
Abbott Products LLC 119334, Москва, ул. Вавилова, д.24, с. 1

Betaserk: инструкции за употреба (таблетки)

Betaserc принадлежи към групата лекарства, които подобряват микроциркулацията във вестибуларните структури (главно в лабиринта). Използван в много патологии на вестибуларния апарат, той е "златният стандарт" за лечение на вертиго. Активната съставка е бетахистин хидрохлорид.

От химическа гледна точка е аналог на хистамин. Той активира Н1 рецепторите, разположени в стените на съдовете на вътрешното ухо, както и НЗ рецепторите на вестибуларните структури на ЦНС. В допълнение към подобряването на микроциркулацията, чрез отпускане на капилярните мускулни регулатори на кръвния поток, той влияе на електрохимичните процеси (намаляване на потенциала за действие на клетъчните мембрани) и допринася за нормализирането на функцията при увреждане на слуховите нерви.

Когато приемате Betaserk бързо и почти напълно погълнат. Метаболизира в тялото, за да образува 2-пиридилоцетна киселина, екскретирана от бъбреците. Екскрецията в чиста форма през бъбреците и червата леко. Дозата до 48 mg дневно показва линейно увеличение на екскретирания метаболит, което предполага, че дозата може да бъде увеличена допълнително без заплаха от токсичен ефект. Храната леко забавя абсорбцията на бетахистин, но не влияе на крайната бионаличност.

Индикации за употреба

Показва се при следните условия:

• Hydrops вътрешно ухо.
• Вертиго с различна етиология.
• Шум в ушите.
• Намален слух.
• Болест на Мениер.
• Комбинирана терапия на енцефалопатия от различен произход, атеросклероза на церебрални съдове.

Използвайки Betaserka за цервикална остеохондроза оправдано в присъствието на синдром на гръбначно-артериална артерия или наличие на гръбначно-церебрална контрацепция.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването малко:

• Нетърпимост на компонентите.
• Феохромоцитом.
• Възраст до 18 години (не са провеждани проучвания за безопасността).

Предпазни мерки трябва да бъдат предписани за съществуваща бронхиална астма, стомашна язва и дуоденална язва. Употребата по време на бременност е възможна само когато е абсолютно необходима. Изследването на безопасността на лекарството за фетуса не е проведено. По време на кърменето трябва да откажете кърменето.

доза

Betaserk приемайте с храна. Дозата зависи от тежестта на симптомите и ефективността на терапията.

Като стандарт се използват следните дози: 8 mg таблетки се приемат 3 пъти на ден, 16 mg също три пъти дневно, 24 mg два пъти дневно. Лекарството се предписва от устата по време на хранене. Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от отговора на лечението.

Продължителността на лечението е доста дълга. Първите прояви на лекарството се появяват най-малко една седмица след приложението на лекарството (обикновено 3-4 седмици). Стабилен ефект се наблюдава след 1-3 месеца от лечението.

Независимо от недостига на клинични данни, широкият опит с приложението предполага, че не се налага корекция на дозите на лекарството при пациенти в старческа възраст с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Трябва да се наблюдава в динамиката на биохимичните показатели на бъбречната функция и черния дроб, особено при употребата на повече от 5 лекарства.

свръх доза

Описани са няколко случая на предозиране на Betaserc, включително случаите на прием на повече от 600 mg веднъж. Прояви: гадене, сънливост, болки в корема, тези симптоми се предават сами.

Има случаи на предозиране под формата на кардиопулмонални усложнения при преднамерено приемане на големи дози Betaserc в комбинация с други лекарства.

аналози

Аналозите на Betaserc се отличават с ниската си ефективност, честото развитие на нежеланите странични ефекти. Високата цена на оригиналното лекарство обаче доведе до доста масово производство на генерични лекарства. Най-често следните търговски наименования се намират на пазара: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Използването на последното име според мен е нарушение на международните норми, тъй като INN на лекарството съвпада с търговското наименование. Има много други имена на лекарства betahistine (например microzero, vertran и т.н.), но повечето от тях не са налични в момента.

Специални инструкции

Смята се, че Betaserk не засяга управлението на превозни средства и други дейности, свързани с необходимостта от високи психомоторни реакции.

Не са провеждани проучвания за взаимодействието с други лекарства. По време на прилагането не са наблюдавани нежелани лекарствени взаимодействия. Въз основа на наличните данни може да се приеме, че Betaserc няма ефект върху ензимите цитохром Р450. Теоретично можем да приемем промяна в действието на антихистамините, докато ги приемаме с Betaserk.

Странични ефекти

По време на следописващия опит с употреба са наблюдавани следните нежелани реакции:

• Гадене, диспепсия, коремна болка (около 1%).
• Главоболие (около 1%). Трябва да се отбележи, че процентът главоболия не надвишава този в групите, приемащи плацебо.

Също така се отбелязват нежелани ефекти като повръщане, подуване на корема, алергични реакции в малък брой случаи.

Автор на кадри

Цените на таблетките 8, 16, 24 mg

Купете Betaserk може да се предписва в почти всяка аптека. Обхватът на цените не е много голям, тъй като е включен в списъка на жизнените наркотици. Трябва да се отбележи, че таблетките с доза от 16 и 24 mg са изложени на риск, което е предназначено да улесни поглъщането на лекарството, но не и за разделяне на две еднакви дози.

Средно цените в аптеките са в следните граници (цените са актуални към ноември 2015 г.):

• Таблетки от 8 mg опаковка № 30 360-465 рубли.
• Таблетки 16 мг пакет номер 30 512-698 рубли.
• 24 mg таблетки, опаковка номер 20 424-609 рубли.
• 24 mg таблетки, опаковка номер 60 1002-1280 рубли.

Betagist 16, таблетки

Поръчайте с едно кликване

• ATX класификация: N07CA01 Betahistine
• Mnn или наименование на групата: бариев сулфат
• Фармакологична група: N07C - ПРЕПАРАТИ ЗА ЕЛИМИНИРАНЕ НА ГЛАВАТА
• Производител: NOBEL-AFF
• Собственик на лиценза: NOBEL-AFF
• Страна: Неизвестна

Инструкции за медицинска употреба

БЕТАЖ 8

BETAUGH 16

БЕТАЖ 24

Търговско наименование

Международно непатентно име

Формуляр за дозиране

Таблетки от 8 mg, 16 mg, 24 mg

структура

Една таблетка съдържа

активен ингредиент - бетахистин дихидрохлорид 8 mg, 16 mg или 24 mg,

ексципиенти: микрокристална целулоза PH 112, манитол, безводна лимонена киселина, колоиден силициев диоксид (Aerosil 200), стеаринова киселина, талк.

описание

Кръгли таблетки са бели, с равна повърхност от едната страна и риск от друга (за доза от 8 mg).

Кръгли таблетки с бял цвят, двойно изпъкнали, с риск от едната страна (за доза от 16 mg).

Одължителни бели таблетки с риск от едната страна (за доза от 24 mg)

Фармакотерапевтична група

Препарати за лечение на други заболявания на нервната система. Средства за елиминиране на замайването. Betahistine.

ATX код N07CA01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След перорално приложение на бетахистин хидрохлорид се абсорбира бързо и напълно.

Свързването с плазмените протеини е ниско. Бетахистин хидрохлорид бързо се метаболизира в черния дроб до неактивния първичен метаболит, 2-пиридилоцетна киселина и диметил-бетастин.

Изхвърля се с 90% през бъбреците като основен метаболит.

фармакодинамика

Betahistine е синтетичен аналог на хистамин. Въздейства на хистамин Н₁ и H₃-рецептори на вътрешното ухо и вестибуларните ядра на ЦНС. Подобрява микроциркулацията и пропускливостта на капилярите на вътрешното ухо, увеличава притока на кръв в базиларните артерии, нормализира налягането на ендолимфа в лабиринта и кохлеята.

BETAUGH има дозо-зависим инхибиторен ефект върху генерирането на пикове в невроните на страничните и медиалните вестибуларни ядра.

BETAUGH ускорява възстановяването на вестибуларната функция след едностранна невроектомия, улеснява и ускорява процесите на централната вестибуларна компенсация. Този ефект се дължи на антагонизма на H₃-рецептори и се характеризира с повишаване на регулирането на освобождаването и обмяната на хистамин.

Индикации за употреба

- симптоматично лечение на вестибуларен замайване от различен произход, придружено от гадене и повръщане, тинитус, прогресивна загуба на слуха (като част от комбинираната терапия)

Дозировка и приложение

Препоръчваната начална доза е 8-16 mg на ден. Основната терапевтична доза е 24-48 mg на ден.

Максималната еднократна доза е 24 mg.

Максималната дневна доза е 48 mg, която се разделя на 2-3 дози.

Betaserk® (16 mg) бетахистин

инструкция

• руски
• казахски руски

Търговско наименование

Betaserk®

Международно непатентно име

Формуляр за дозиране

Таблетки от 8 mg, 16 mg и 24 mg

структура

Една таблетка съдържа

активен ингредиент - бетахистин дихидрохлорид 8 mg или 16 mg или 24 mg,

ексципиенти: микрокристална целулоза, манитол, лимонена киселина монохидрат, безводен колоиден силициев диоксид, талк.

описание

Таблетките са кръгли, плоски, бели или почти бели на цвят, със скосени ръбове с надпис "256" от едната страна на таблетката (за доза от 8 mg).

Таблетките са кръгли, с двойно изпъкнала повърхност, бели или почти бели на цвят, със скосени ръбове, с риск от едната страна на таблетката и с надпис "267" от двете страни на рисковете (за доза от 16 mg). Таблетката е разделена на две равни половини.

Таблетките са кръгли, с биконвексна повърхност, бели или почти бели на цвят, със скосени ръбове, с риск от едната страна и с надпис "289" от двете страни на рисковете (за доза от 24 mg). Разделянето на риска има за цел да разруши таблетката, за да се улесни поглъщането, но не и да се разделят на две еднакви дози.

Фармакотерапевтична група

Средства за елиминиране на замайването. Betahistine.

ATH код N07SA01

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

При поглъщане бетахистин се абсорбира от стомашно-чревния тракт и се метаболизира бързо и почти напълно. Основният метаболит е 2-PAA (2-пиридилоцетна киселина), който няма фармакологична активност. Плазмените нива на бетахистин са много ниски. Ето защо целият фармакокинетичен анализ се основава на определяне на нивото на 2-PAA в кръвната плазма и урината.

Максималната концентрация на 2-PAA при приемане на Betaserka с храна

по-ниска, отколкото когато се приема на празен стомах. Приемът на храна обаче не влияе на степента на абсорбция на бетахистин, а само го забавя, тъй като показателят за абсорбция е еднакъв при двете условия.

Степента на свързване на бетахистин с плазмените протеини е по-малка от 5%.

Максималната концентрация на 2-PAA в плазмата се достига след 1 час.

след като взе Бетасерка. Полуживотът е приблизително 3,5 часа.

2-PAA бързо се отделя чрез бъбреците. В дозовия диапазон между 8 и 48 mg, около 85% от приложената доза се екскретира в урината. Бъбречният или фекален път на отделяне на бетахистин е от второстепенно значение.

Степента на елиминиране, която остава постоянна при приемане на дозата

бетахистин от 8 до 48 mg показва линейното естество на неговата фармакокинетика и че свързаните метаболитни пътища не са наситени.

Механизмът на действие на бетахистин не е добре разбран. Съществуват няколко убедителни хипотези, подкрепени от данни от клинични и предклинични изследвания.

Бетагистин засяга хистаминергичната система:

В биохимичните изследвания е установено, че бетахистин е слаб агонист на H1 и силен H3 рецепторен антагонист, както в тъканта на нервната система и практически няма афинитет към Н2 рецепторите. Betaserk® увеличава производството и освобождаването на хистамин чрез блокиране на пресинаптичните НЗ рецептори, както и намаляване на броя на НЗ рецепторите.

Betahistin подобрява микроциркулацията както в кохлеарния участък, така и в цялата мозъчна тъкан:

Фармакологично доказателство за подобрена микроциркулация във васкуларната ивица на вътрешното ухо, евентуално чрез отпускане на прекапиларния сфинктер на микроскопи на вътрешното ухо. Показано е също, че Betaserk® увеличава кръвния поток на мозъка при хора.

Betahistine улеснява вестибуларната компенсация:

Betahistine ускорява възстановяването на вестибуларната функция след едностранна невроектомия при животни, улеснява и ускорява процесите на централната вестибуларна компенсация. Този ефект се характеризира с увеличаване на освобождаването и освобождаването на хистамин и се дължи на антагонизма на НЗ рецепторите. При хора периодът на възстановяване след вестибуларна невроектомия се намалява с лечението с Betasercom®.

Betahistine променя възбуждането на невроните в вестибуларните ядра:

Betaserk® има дозо-зависим инхибиторен ефект върху генерирането на пикове в невроните на страничните и медиалните вестибуларни ядра.

Фармакодинамичните свойства, демонстрирани в предклиничните проучвания, могат да обяснят терапевтичните предимства на бетахистин при лечението на вестибуларни нарушения. Ефективността на Betaserka® е доказана в клинични проучвания при лечението на пациенти с вестибуларна замаяност и болест на Meniere чрез подобряване на тежестта и честотата на замайващите заклинания.

Индикации за употреба

Синдром на Meniere, който се характеризира с триада от основни симптоми, включително замайване (придружено от гадене и повръщане), тинитус, прогресивна загуба на слуха (загуба на слуха)

симптоматично лечение на вестибуларен вертиго

Дозировка и приложение

Таблетки 8 и 16 mg:

Дневната доза за възрастни е 24-48 mg, която е разделена на 2-3 дози:

Betaserc - инструкции за употреба, аналози, прегледи и форми на освобождаване (8 mg таблетки, 16 mg, 24 mg) на лекарството за лечение на синдрома на Meniere и замайване при възрастни, деца и по време на бременност. структура

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на наркотиците Betaserk. Представени прегледи на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и становищата на лекари на специалисти относно използването на Betaserk в практиката им. Голямо искане за по-активно добавяне на обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са били наблюдавани, които не са били посочени от производителя в анотацията. Аналози на Betaserk в присъствието на налични структурни аналози. Използвайте за лечение на синдрома на Meniere, замаяност и тинитус при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Съставът на лекарството.

Betaserc е синтетичен аналог на хистамин. Хистамин Н1 рецепторен агонист на съдовете на вътрешното ухо и хистамин НЗ рецепторен антагонист на вестибуларните ядра на CNS. Според предклиничните изследвания, чрез отпускане на прекапиларните сфинктери на съдовете на вътрешното ухо, кръвообращението се подобрява в съдовия шелф на вътрешното ухо.

Dozavisimo намалява генерирането на потенциали за действие в невроните на страничните и медиалните вестибуларни ядра. Ускорява възстановяването на вестибуларната функция след едностранна вестибуларна неректомия, ускорява и улеснява централната вестибуларна компенсация (поради антагонизъм с хистамин НЗ рецепторите). Повишава симптомите при синдрома на Meniere и Vertigo.

структура

Бетахистин дихидрохлорид + помощни вещества.

Фармакокинетика

При поглъщане Betaserk бързо и почти напълно се абсорбира от стомашно-чревния тракт. След абсорбцията лекарството бързо и почти напълно се метаболизира, за да образува неактивен метаболит на 2-пиридилоцетна киселина. Отстраняване на бетахистин от бъбреците или през червата леко. Когато приемате лекарството с храна, максималната концентрация на лекарството в кръвта е по-ниска, отколкото когато се приема на празен стомах. Въпреки това, общото усвояване на бетахистин е едно и също и в двата случая, което показва, че приемът на храна само забавя абсорбцията на бетахистин.

свидетелство

Синдром на Meniere, характеризиращ се със следните основни симптоми:

• замайване (придружено от гадене, повръщане);
• загуба на слуха (загуба на слуха);
• шум в ушите.

Симптоматично лечение на вертиго на вестибула (вертиго).

Форми на освобождаване

Таблетки от 8 mg, 16 mg и 24 mg.

Инструкции за употреба и дозировка

Лекарството се предписва от устата по време на хранене. Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от отговора на лечението.

При възрастни дозата е 24-48 mg на ден.

Betaserk 8 mg - 1-2 таблетки 3 пъти на ден.

Betaserk 16 mg - 1 / 2-1 таблетки 3 пъти на ден.

Betaserk 24 mg - 1 таблетка 2 пъти на ден.

Таблетката от 16 mg и таблетката от 24 mg могат да бъдат разделени на две равни части. За да направите това, поставете таблетката на твърда повърхност с риск и натиснете с палец.

Подобно понякога се наблюдава само след няколко седмици лечение и стабилен терапевтичен ефект след няколко месеца лечение. Има доказателства, че назначаването на лекарството в началото на заболяването предотвратява прогресирането му и / или загубата на слуха в по-късните етапи.

При пациенти в старческа възраст, както и при пациенти с бъбречна и / или чернодробна недостатъчност, не се налага коригиране на дозата.

Странични ефекти

• гадене, повръщане;
• диспепсия;
• стомашно-чревна болка;
• подуване на корема;
• ангиоедем;
• уртикария;
• сърбеж;
• обрив;
• анафилактична реакция.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството;
• при деца и юноши на възраст под 18 години поради липсата на данни за ефикасността и безопасността.

Употреба по време на бременност и лактация

Наличните данни за употребата на Betaserka при бременни жени не са достатъчни. Потенциалният риск за хората не е известен. Употребата на лекарството Betaserk по време на бременност е възможна само в случаите, когато очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за плода.

Не е известно дали бетахистин се екскретира в кърмата. Не предписвайте лекарството по време на кърмене. Въпросът за назначаването на наркотиците Betaserk майка трябва да се вземе само след като се сравнят ползите от кърменето с потенциалния риск за бебето.

Специални инструкции

Предпазни мерки трябва да се предписват наркотици при пациенти с язва на стомашна язва или язва на дванадесетопръстника. По време на употребата на лекарството, пациентите с феохромоцитом и бронхиална астма трябва да бъдат под медицинско наблюдение.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и механизмите за управление

Смята се, че ефектът на бетахистин върху способността за шофиране на моторни превозни средства и други механизми отсъства или е незначителен, тъй като по време на клинични проучвания, свързани с употребата на бетахистин, не са открити ефекти, които потенциално повлияват тази способност.

Взаимодействие с лекарства

Не са провеждани проучвания in vivo, насочени към изследване на взаимодействието с други лекарства.

Тези in vitro проучвания предполагат липсата на инхибиране на активността на цитохром Р450 изоензимите in vivo.

Пациентът трябва да информира лекаря за приемането на каквито и да било лекарства сега или в близкото минало.

Аналози на лекарството Betaserc

Структурни аналози на активното вещество:

• Asniton;
• Betaver;
• бетахистин;
• Бетахистин хидрохлорид;
• Бетахистин дихидрохлорид;
• Betatsentrin;
• Vazoserk;
• Вестибо;
• Vestikap;
• Denoyz;
• micrograins;
• Tagista.

Vazoserk

Инструкции за употреба:

Вазосерк - хистаминово лекарство, подобрява микроциркулацията на лабиринта.

Форма и форма на освобождаване

Форма за дозиране - таблетки (15 броя в опаковка блистери, в опаковка от 2 опаковки от картон).

Активна съставка: бетахистин дихидрохлорид, съдържанието му в 1 таблетка - 8 mg, 16 mg или 24 mg.

Индикации за употреба

Приложението на Vazoserka е показано за лечение на патологии на вестибуларните апарати:

• Болест на Meniere;
• синдром, характеризиращ се със замайване, прогресивна загуба на слуха и / или тинитус, включително лабиринт и вестибуларни нарушения (главоболие, замаяност, гадене, повръщане, шум и болка в ушите, загуба на слуха), лабиринтети, лабиринт на вътрешното ухо, вестибуларен неврит, доброкачествена позитивна замаяност (включително и след неврохирургични интервенции).

В допълнение, лекарството се предписва като част от комплексното лечение на атеросклероза на церебралните съдове, пост-травматична енцефалопатия и гръбначно-асиларна недостатъчност.

Противопоказания

• феохромоцитом;
• етап на остри стомашни и дуоденални язви;
• бронхиална астма;
• Тримесечие на бременността;
• период на кърмене;
• индивидуална непоносимост към бетахистин.

Необходимо е внимателно да се приемат хапчета в случай на стомашна язва и / или язва на дванадесетопръстника в анамнеза на педиатрични пациенти в II-III триместър на бременността.

Дозиране и администриране

Таблетките са предназначени за поглъщане, няма зависимост от приема на храна.

Препоръчваната дозировка: 8-16 mg 3 пъти на ден. Клиничният ефект се проявява след няколко месеца от лечението.

Странични ефекти

• от страна на храносмилателната система: може би - усещане за тежест в епигастриума, гадене;
• алергични реакции: в някои случаи - пруритус, обрив, уртикария.

Специални инструкции

В случай на развитие на диспептични явления таблетките трябва да се приемат по време на или след хранене.

Взаимодействие с лекарства

Едновременният прием на антихистамини намалява терапевтичния ефект на лекарството.

аналози

Аналозите на Вазосерка са: Бетахистин, Бетасек, Бетахистин-СЗ, Вестибо.

Условия за съхранение

Да се ​​пази от деца.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 30 ° С.

Срок на годност - 2 години.

Условия за продажба на фармацевтични продукти

Предписание.

Информацията за лекарството се обобщава, предоставя се за информационни цели и не заменя официалните инструкции. Самолечението е опасно за здравето!

Кариес е най-честата инфекциозна болест в света, която дори и грипът не може да се конкурира.

Един образован човек е по-малко податлив на мозъчни заболявания. Интелектуалната активност допринася за образуването на допълнителна тъкан, която компенсира болните.

Ако вашият черен дроб престана да работи, смъртта щеше да настъпи в рамките на 24 часа.

Според много учени, витаминните комплекси практически са безполезни за хората.

Всеки има не само уникални пръстови отпечатъци, но и език.

Милиони бактерии се раждат, живеят и умират в нашите черва. Те могат да се видят само със силно увеличение, но ако се съберат, те ще се поберат в обикновена чаша за кафе.

Лице, което приема антидепресанти, в повечето случаи страда от депресия отново. Ако човек се справи с депресията със собствената си сила, той има всички възможности да забрави за това състояние завинаги.

В допълнение към хората, само едно живо същество на планетата Земя - кучета - страда от простатит. Това са наистина най-верните ни приятели.

Алергичните лекарства в САЩ само харчат повече от 500 милиона долара годишно. Все още вярвате, че ще бъде намерен начин да се победи алергията?

Много лекарства първоначално се предлагат на пазара като лекарства. Хероин, например, първоначално е бил пуснат на пазара като лекарство за бебешка кашлица. Кокаинът се препоръчва от лекарите като анестезия и като средство за повишаване на издръжливостта.

За да кажем дори най-кратките и прости думи, ще използваме 72 мускула.

Добре известното лекарство "Виагра" първоначално е разработено за лечение на артериална хипертония.

Първият вибратор е изобретен през 19 век. Работил е на парна машина и е предназначен за лечение на женска истерия.

Човешките кости са четири пъти по-силни от бетона.

Дори ако сърцето на човека не победи, той все още може да живее за дълъг период от време, както ни показа нившият рибар Ян Рессдал. Неговият "двигател" спря в 4 часа, след като рибарят се изгуби и заспа в снега.

Salvisar е руско лекарство без рецепта за различни заболявания на опорно-двигателния апарат. Показва се на всеки, който активно тренира и отнема време.

Betaserk: инструкции за употреба (таблетки)

Betaserc принадлежи към групата лекарства, които подобряват микроциркулацията във вестибуларните структури (главно в лабиринта). Използван в много патологии на вестибуларния апарат, той е "златният стандарт" за лечение на вертиго. Активната съставка е бетахистин хидрохлорид.

От химическа гледна точка е аналог на хистамин. Той активира Н1 рецепторите, разположени в стените на съдовете на вътрешното ухо, както и НЗ рецепторите на вестибуларните структури на ЦНС. В допълнение към подобряването на микроциркулацията, чрез отпускане на капилярните мускулни регулатори на кръвния поток, той влияе на електрохимичните процеси (намаляване на потенциала за действие на клетъчните мембрани) и допринася за нормализирането на функцията при увреждане на слуховите нерви.

Когато приемате Betaserk бързо и почти напълно погълнат. Метаболизира в тялото, за да образува 2-пиридилоцетна киселина, екскретирана от бъбреците. Екскрецията в чиста форма през бъбреците и червата леко. Дозата до 48 mg дневно показва линейно увеличение на екскретирания метаболит, което предполага, че дозата може да бъде увеличена допълнително без заплаха от токсичен ефект. Храната леко забавя абсорбцията на бетахистин, но не влияе на крайната бионаличност.

Индикации за употреба

Показва се при следните условия:

• Hydrops вътрешно ухо.
• Вертиго с различна етиология.
• Шум в ушите.
• Намален слух.
• Болест на Мениер.
• Комбинирана терапия на енцефалопатия от различен произход, атеросклероза на церебрални съдове.

Използвайки Betaserka за цервикална остеохондроза оправдано в присъствието на синдром на гръбначно-артериална артерия или наличие на гръбначно-церебрална контрацепция.

Противопоказания

Противопоказания за назначаването малко:

• Нетърпимост на компонентите.
• Феохромоцитом.
• Възраст до 18 години (не са провеждани проучвания за безопасността).

Предпазни мерки трябва да бъдат предписани за съществуваща бронхиална астма, стомашна язва и дуоденална язва. Употребата по време на бременност е възможна само когато е абсолютно необходима. Изследването на безопасността на лекарството за фетуса не е проведено. По време на кърменето трябва да откажете кърменето.

доза

Betaserk приемайте с храна. Дозата зависи от тежестта на симптомите и ефективността на терапията.

Като стандарт се използват следните дози: 8 mg таблетки се приемат 3 пъти на ден, 16 mg също три пъти дневно, 24 mg два пъти дневно. Лекарството се предписва от устата по време на хранене. Дозата трябва да се избира индивидуално в зависимост от отговора на лечението.

Продължителността на лечението е доста дълга. Първите прояви на лекарството се появяват най-малко една седмица след приложението на лекарството (обикновено 3-4 седмици). Стабилен ефект се наблюдава след 1-3 месеца от лечението.

Независимо от недостига на клинични данни, широкият опит с приложението предполага, че не се налага корекция на дозите на лекарството при пациенти в старческа възраст с бъбречна или чернодробна недостатъчност. Трябва да се наблюдава в динамиката на биохимичните показатели на бъбречната функция и черния дроб, особено при употребата на повече от 5 лекарства.

свръх доза

Описани са няколко случая на предозиране на Betaserc, включително случаите на прием на повече от 600 mg веднъж. Прояви: гадене, сънливост, болки в корема, тези симптоми се предават сами.

Има случаи на предозиране под формата на кардиопулмонални усложнения при преднамерено приемане на големи дози Betaserc в комбинация с други лекарства.

аналози

Аналозите на Betaserc се отличават с ниската си ефективност, честото развитие на нежеланите странични ефекти. Високата цена на оригиналното лекарство обаче доведе до доста масово производство на генерични лекарства. Най-често следните търговски наименования се намират на пазара: vestibo, tagista, vestikap, betahistine. Използването на последното име според мен е нарушение на международните норми, тъй като INN на лекарството съвпада с търговското наименование. Има много други имена на лекарства betahistine (например microzero, vertran и т.н.), но повечето от тях не са налични в момента.

Специални инструкции

Смята се, че Betaserk не засяга управлението на превозни средства и други дейности, свързани с необходимостта от високи психомоторни реакции.

Не са провеждани проучвания за взаимодействието с други лекарства. По време на прилагането не са наблюдавани нежелани лекарствени взаимодействия. Въз основа на наличните данни може да се приеме, че Betaserc няма ефект върху ензимите цитохром Р450. Теоретично можем да приемем промяна в действието на антихистамините, докато ги приемаме с Betaserk.

Странични ефекти

По време на следописващия опит с употреба са наблюдавани следните нежелани реакции:

• Гадене, диспепсия, коремна болка (около 1%).
• Главоболие (около 1%). Трябва да се отбележи, че процентът главоболия не надвишава този в групите, приемащи плацебо.

Също така се отбелязват нежелани ефекти като повръщане, подуване на корема, алергични реакции в малък брой случаи.

Автор на кадри

Цените на таблетките 8, 16, 24 mg

Купете Betaserk може да се предписва в почти всяка аптека. Обхватът на цените не е много голям, тъй като е включен в списъка на жизнените наркотици. Трябва да се отбележи, че таблетките с доза от 16 и 24 mg са изложени на риск, което е предназначено да улесни поглъщането на лекарството, но не и за разделяне на две еднакви дози.

Средно цените в аптеките са в следните граници (цените са актуални към ноември 2015 г.):

• Таблетки от 8 mg опаковка № 30 360-465 рубли.
• Таблетки 16 мг пакет номер 30 512-698 рубли.
• 24 mg таблетки, опаковка номер 20 424-609 рубли.
• 24 mg таблетки, опаковка номер 60 1002-1280 рубли.

Atacand 16 mg

Производител: AstraZeneca (AstraZeneca) Швеция

ATC код: C09CA06

Форма на продукта: твърди дозирани форми. Таблетки.

Общи характеристики. Съставки:

Активно вещество
Една таблетка съдържа активното вещество candesartan cilexetil 8 mg или 16 mg.
Спомагателни вещества
Кармелоза калциева сол на кармелозата 5,6 mg, хидрола (хидроксипропил целулоза) 4,0 mg, червен оксид на желязото Е 172 0,065 mg (за доза от 8 mg), 0,26 mg (за доза 16 mg); лактоза монохидрат 89.4 mg (за доза 8 mg), 81.4 mg (за доза 16 mg), магнезиев стеарат 0.4 mg, царевично нишесте 20.0 mg, макрогол 2.6 mg.
описание
Atakand® 8 mg: светло розови, кръгли, двойно изпъкнали таблетки, с боя и гравиране А от едната страна и 008 от другата страна.
CG
Atakand® 16 mg: розови кръгли, двойно изпъкнали таблетки с риск и гравиране А от едната страна и 016 от другата страна.
СН

Фармакологични свойства:

Фармакодинамика. Ангиотензин II е основният хормон на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, който играе важна роля в патогенезата на артериалната хипертония, сърдечната недостатъчност и други сърдечно-съдови заболявания. Основните физиологични ефекти на ангиотензин II са вазоконстрикцията, стимулирането на производството на алдостерон, регулирането на водно-електролитната хомеостаза и стимулирането на клетъчния растеж. Всички тези ефекти са медиирани от взаимодействието на ангиотензин II с тип 1 ангиотензин рецептори (АТ1 рецептори).
Кандесартан е селективен антагонист на ангиотензин II тип 1 рецептори (АТ1 рецептори). Кандесартан не инхибира ангиотензин-превръщащия ензим (ACE), който превръща ангиотензин I в ангиотензин II и разрушава брадикинина; не влияе на АСЕ и не води до натрупване на брадикинин или вещество Р. При сравняване на кандесартан с АСЕ инхибитори, развитието на кашлица е по-рядкост при пациентите, приемали кандесартан цилексетил. Кандесартан не се свързва с рецепторите на други хормони и не блокира включените йони
регулиране на функциите на сърдечно-съдовата система. В резултат на блокирането на АТ1 рецептора на ангиотензин II, дозо-зависимо повишение на нивото на ренин, ангиотензин I, ангиотензин II и намаляване на
плазмени концентрации на алдостерон.
артериална хипертония
При хипертония кандесартан причинява зависимо от дозата, дългосрочно понижение на кръвното налягане (ВП). Антихипертензивният ефект на лекарството се дължи на намаляването на общата периферна съдова резистентност, без да се променя сърдечната честота (HR). Няма случаи на тежка артериална хипотония след прием на първата доза от лекарството, както и синдром на отнемане (рикочет синдром) след преустановяване на лечението.
Началото на хипотензивното действие след приемане на първата доза кандесартан цилексетил обикновено се развива в рамките на 2 часа. На фона на продължаващата лекарствена терапия с фиксирана доза, максималното понижение на кръвното налягане обикновено се постига в рамките на 4 седмици и продължава по време на лечението. Candesartan Cilexetil, прилаган веднъж дневно, осигурява ефективно и гладко намаляване на кръвното налягане в продължение на 24 часа с малки колебания на кръвното налягане в интервалите между приема на следващата доза от лекарството. Употребата на кандесартан цилексетил заедно с хидрохлоротиазид води до повишаване на хипотензивния ефект. Комбинираната употреба на кандесартан цилексетил и хидрохлоротиазид (или амлодипин) се понася добре. Ефективността на лекарството не зависи от възрастта и пола на пациентите. Candesartan Cilexetil повишава бъбречния кръвоток и не променя или увеличава скоростта на гломерулна филтрация, докато бъбречната съдова резистентност и фракцията на филтрация намаляват. Приемането на кандесартан цилексетил в доза от 8-16 mg в продължение на 12 седмици не повлиява неблагоприятно нивата на глюкозата и липидния профил при пациенти с артериална хипертония и диабет тип 2.
Клиничният ефект на кандезартан цилексетил върху заболеваемостта и смъртността при приемане на доза от 8-16 mg (средна доза от 12 mg) веднъж дневно е проучен в рандомизирано клинично проучване, включващо 4937 пациенти в старческа възраст (70 до 89-годишна възраст, 21% на възраст над 80 години) с лека до умерена артериална хипертония, получаващи терапия с кандесартан цилексетил за средно 3,7 години (изследване на SCOPE - изследване на когнитивните функции и прогноза при пациенти в напреднала възраст). Пациентите получават кандесартан или плацебо, ако е необходимо, в комбинация с други антихипертензивни средства. В групата пациенти, получавали кандесартан, се наблюдава спад на кръвното налягане от 166/90 до 145/80 mm Hg и в контролната група от 167/90 до 149/82 mm Hg. Няма статистически значими разлики в честотата на сърдечносъдовите усложнения (смъртност поради сърдечно-съдови заболявания, честотата на миокарден инфаркт и инсулт, които не доведоха до смърт и инсулт) между двете групи пациенти.
В групата пациенти, получавали кандесартан, са наблюдавани 26,7 случая.
(съотношение на риск = 0.89, 95% доверителен интервал 0.75 - 1.06, р = 0.19), в сравнение с 30.0 случая на 1000 пациенто-години в контролната група ).
Хронична сърдечна недостатъчност
Според проучването CHARM (кандесартан за хронична сърдечна недостатъчност - оценка на намаляването на смъртността и заболеваемостта) кандесартан цилексетил намалява честотата на смъртта и необходимостта от хоспитализация за хронична сърдечна недостатъчност и подобрена систолна функция на лявата камера.
Пациентите с хронична сърдечна недостатъчност, в допълнение към основната терапия, приемат кандесартан цилексетил в доза от 4-8 mg дневно с увеличаване на дозата до 32 mg на ден или до максималната допустима терапевтична доза (средната доза на кандесартан е 24 mg). Средното проследяване е 37,7 месеца. След 6-месечна терапия 63% от пациентите, които продължават да приемат кандесартан цилексетил (89%), получават терапевтична доза от 32 mg.
В друго проучване CHARM-Алтернативна проучване (п = 2028), включени пациенти с намалена левокамерна фракция на изтласкване (LVEF) от 40%) Няма статистически значими стойности разлика комбиниран критерий за ефективност, която включва честоти на смъртни случаи и честота на първа хоспитализация за хронична сърдечна недостатъчност в групите на кандесартан и плацебо (съотношение риск = 0.89, 95% доверителен интервал 0.77 - 1.03, р = 0.118). Малко числено намаление на този критерий се дължи на намаляването на честотата на хоспитализациите за хронична сърдечна недостатъчност. В това проучване не е показан ефект на кандесартан върху смъртността.
В отделен анализ на резултатите от 3 проучвания на програмата CHARM няма значителни разлики в честотата на смъртните случаи в групите на кандесартан и плацебо. Честотата на смъртните случаи обаче е оценена в комбинираната популация CHARM-Алтернативна и CHARM-Добавена и във всичките 3 проучвания (съотношение на риска = 0,91, 95% доверителен интервал 0,83 - 1,00, p = 0,055). Намаляването на честотата на смъртните случаи и честотата на хоспитализациите при хронична сърдечна недостатъчност по време на терапията с кандесартан не зависи от възрастта, пола и съпътстващата терапия. Кандесартан е също така ефективен при пациенти, приемащи бета-блокери в комбинация с АСЕ инхибитори, и ефективността на кандесартан не зависи от това дали пациентът приема или не оптималната доза на АСЕ инхибитора.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност и намалена систолна функция на лявата камера (LVEF 99%). Обемът на разпределение на кандесартан е 0,1 l / kg.
Метаболизъм и екскреция
Кандесартан се екскретира главно от организма чрез бъбреците и жлъчката, без да се променя и леко се метаболизира в черния дроб. Полуживотът на кандесартан е приблизително 9 часа. Не се наблюдава кумулация в тялото.
Общият клирънс на кандесартан е около 0,37 ml / min / kg, докато бъбречният клирънс е около 0,19 ml / min / kg. Бъбречната екскреция на кандесартан се извършва чрез гломерулна филтрация и активна тубулна секреция. Поглъщане радиомаркираните кандесартан цилексетил около 26% от въведеното количество отделя чрез бъбреците под формата на кандезартан и 7% като неактивен метаболит докато изпражненията се откриват 56% от приложеното количество под формата на кандезартан и 10% като неактивен метаболит.
При пациенти в старческа възраст (над 65 години) Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с 50% и 80% в сравнение с по-младите пациенти. Въпреки това, хипотензивният ефект и честотата на нежеланите реакции при употребата на Atacand® не зависят от възрастта на пациентите.
При пациенти с леко и умерено бъбречно увреждане Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с 50% и 70%, докато полуживотът на лекарството не се променя в сравнение с пациентите с нормална бъбречна функция. При пациенти с тежка нарушена бъбречна функция Cmax и AUC на кандесартан се повишават съответно с 50% и 110% и полуживотът на лекарството се увеличава с 2 пъти. При пациенти на хемодиализа са установени същите фармакокинетични параметри на кандесартан, както при пациенти с тежко бъбречно увреждане.
При пациенти с лека и умерено нарушена чернодробна функция е наблюдавано повишение на AUC на кандесартан с 23%.

Индикации за употреба:

артериална хипертония
Хронична сърдечна недостатъчност и смущения на систоличното левокамерна функция (LVEF спад ≤ 40%) като допълнителна терапия към инхибитори на ангиотензин-конвертиращия ензим (АСЕ) или непоносимост към АСЕ инхибитори (см. "Фармакодинамика" раздел).

Дозировка и начин на приложение:

Atakand® трябва да се приема веднъж дневно, независимо от храната.
артериална хипертония
Препоръчителната начална и поддържаща доза на Atacand ® е 8 mg веднъж дневно. Пациентите, които се нуждаят от допълнително понижаване на кръвното налягане, препоръчват да се увеличи дозата до 16 mg веднъж дневно. Максималният антихипертензивен ефект се постига в рамките на 4 седмици от началото на лечението.
Ако терапията с Atacand® не води до намаляване на кръвното налягане до оптимално ниво, препоръчително е да се добави тиазид диуретик към терапията.
Пациенти в старческа възраст
Пациентите в старческа възраст не трябва да коригират началната доза на лекарството.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Пациентите с леко или умерено бъбречно увреждане (креатининов клирънс> 30 ml / min / 1,73 m2 телесна повърхност) не изискват промяна в началната доза на лекарството.
Клиничен опит с лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 265 μmol / L (> 3 mg / dL).
Комбинирана употреба с АСЕ инхибитори при хронична сърдечна недостатъчност
Употребата на кандесартан в комбинация с АСЕ инхибитори може да повиши риска от нежелани реакции, особено бъбречна дисфункция и хиперкалиемия (виж раздела "Нежелани реакции"). В тези случаи е необходимо внимателно наблюдение и мониторинг на лабораторните параметри.
Стеноза на бъбречната артерия
При пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или артериална стеноза на един бъбрек, лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, по-специално ACE инхибитори, могат да причинят повишаване на серумната урея и креатинина. Подобни ефекти могат да се очакват при използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти.
Бъбречна трансплантация
Клиничният опит с Atacand® при пациенти с бъбречна трансплантация е ограничен.
хипотония
Пациенти с хронична сърдечна недостатъчност по време на лечение с Atacand® могат да развият артериална хипотония. Както при употребата на други лекарства, които оказват влияние върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон, причината за артериална хипотония при пациенти с артериална хипертония може да бъде намаление на циркулиращата кръв, както се наблюдава при пациенти, приемащи високи дози диуретици. Следователно, в началото на лечението трябва да се внимава и, ако е необходимо, да се коригира хиповолемията.
Обща анестезия и хирургия
При пациенти, приемащи ангиотензин II антагонисти, по време на обща анестезия и по време на хирургични интервенции може да се развие артериална хипотония в резултат на блокирането на системата ренин-ангиотензин. Много рядко може да има случаи на тежка хипотония, изискваща интравенозни течности и / или вазопресори.
Стеноза на аортната и митралната клапа или обструктивна хипертрофична кардиомиопатия
Когато се предписва Atacand®, както и други вазодилататори, пациентите с обструктивна хипертрофична кардиомиопатия или хемодинамично значима стеноза на аортната или митралната клапа трябва да бъдат внимателни.
Първичен хипералдостеронизъм
Пациентите с първичен хипералдостеронизъм обикновено са резистентни на лечение с антихипертензивни лекарства, които повлияват системата ренин-ангиотензин-алдостерон. В тази връзка не се препоръчва Atacand® да назначава такива пациенти.
хиперкалиемия
Клиничният опит с други лекарства, повлияващи ренин-ангиотензин-алдостеронната система, показва, че едновременното приложение на лекарството с Atakand® калий-съхраняващи диуретици, препарати или заместители калиев солта, съдържащи калий, или други лекарства, които може да се увеличи съдържанието на калий в кръвта (например, хепарин), може да доведе до развитие на хиперкалиемия при пациенти с артериална хипертония.
При пациенти с хронична сърдечна недостатъчност по време на лечението с Atacand® може да се развие хиперкалиемия. При предписване на Atacand® на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност се препоръчва редовно проследяване на кръвната калия, особено когато се прилага съвместно с АСЕ инхибитори и калий-съхраняващи диуретици.
общ
Пациенти с съдов тонус и бъбречна функция е предимно в зависимост от системата ренин-ангиотензин-алдостерон (например, пациенти с тежка застойна сърдечна недостатъчност или бъбречни заболявания, включително стеноза на бъбречната артерия), са особено чувствителни към лекарства, действащи на ренин-ангиотензин-алдостерон системата. Назначаването на такива средства се придружава при тези пациенти чрез остра артериална хипотония, азотемия, олигурия и, по-рядко, остра бъбречна недостатъчност. Възможността за развитие на тези ефекти не може да бъде изключена при използване на ангиотензин II рецепторни антагонисти. Силното понижаване на артериалното налягане при пациенти с исхемична болест на сърцето или мозъчно-съдови заболявания с атеросклеротичен произход при употреба на антихипертензивни лекарства може да доведе до развитие на миокарден инфаркт или инсулт.
Влияние върху способността за шофиране на кола или работа с уреди
Ефектът върху способността за шофиране или работата с оборудване не е проучен, но фармакодинамичните свойства на лекарството показват, че този ефект отсъства.
При шофиране на моторни превозни средства и извършване на потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторна скорост, трябва да се има предвид, че при употребата на лекарството може да се появи замайване и умора.

Странични ефекти:

артериална хипертония
Страничните ефекти в клиничните проучвания са умерени и преходни по характер и са сравними по честота с групата на плацебо. Общата честота на нежеланите реакции при приема на лекарството Atacand® не зависи от дозата на лекарството, пол и възраст на пациента. Честотата на преустановяване поради странични ефекти е сходна при употребата на кандесартан цилексетил (3,1%) и плацебо (3,2%).
По време на анализа на данните от изследването са съобщени следните нежелани реакции, често (/ 1/100), по време на приема на кандесартан цилексетил. Описаните нежелани реакции са наблюдавани с честота от най-малко 1% повече в сравнение с плацебо групата.
Отстрани на централната нервна система: замаяност / слабост, главоболие;
От страна на мускулно-скелетната система съединителната тъкан: болка в гърба;
Инфекции: респираторни инфекции;
Лабораторни показатели: като цяло с употребата на лекарството Atacand® няма клинично значими промени в стандартните лабораторни параметри. Както при другите инхибитори на системата ренин-ангиотензин-алдостерон, може да се наблюдава леко понижаване на концентрацията на хемоглобина. Увеличава се концентрацията на креатинин, урея или калий и намаляването на концентрацията на натрий. Увеличаването на активността на аланин аминотрансферазата (ALT) се забелязва малко по-често при употребата на лекарството Atacand® в сравнение с плацебо (1,3% вместо 0,5%). При употребата на лекарството Atacand® обикновено не се изисква редовен контрол на лабораторните показатели. Въпреки това, при пациенти с нарушена бъбречна функция се препоръчва периодично да се контролират концентрациите на калий и креатинин в серума.
Хронична сърдечна недостатъчност
Нежеланите реакции, установени по време на приложението на Atacand® при пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, съответстват на фармакологичните свойства на лекарството и зависят от състоянието на пациента. В клинични проучвания на CHARM, Atacand® е сравнен при дози до 32 mg (n = 3803) с плацебо (n = 3796), 21% от пациентите от групата на кандесартан цилексетил и 16,1% от пациентите от плацебо групата, за появата на нежелани реакции.
Най-честите нежелани реакции (> 1/100, <1/10):
Тъй като сърдечно-съдовата система: изразено намаляване на кръвното налягане;
От страна на пикочната система: нарушена бъбречна функция;
Лабораторни промени: увеличаване на концентрацията на креатинин, урея и калий.
Препоръчва се да се контролира концентрацията на креатинин и калий в серума.
Следните нежелани реакции по време на постмаркетинговата употреба на лекарството са докладвани много рядко (<1/10 000): По отношение на кръвоносната и лимфната система: левкопения, неутропения и агранулоцитоза;
Метаболитни нарушения и заболявания, причинени от метаболитни нарушения: хиперкалиемия, хипонатриемия;
От страна на нервната система: замаяност, слабост, главоболие;
От дихателната система, органите на гръдния кош и медиастинума: кашлица;
От страна на стомашно-чревния тракт: гадене;
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: повишена активност на "чернодробните" ензими, увредена чернодробна функция или хепатит;
Алергични реакции: ангиоедем, кожен обрив, уртикария, пруритус;
От страна на мускулно-скелетната система, съединителна тъкан: болки в гърба, артралгия, миалгия;
От страна на пикочната система: нарушена бъбречна функция, включително бъбречна недостатъчност при чувствителни пациенти.

Взаимодействие с други лекарства:

При фармакокинетични проучвания е проучено комбинираното приложение на Atacand® с хидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, перорални контрацептиви (етинил естрадиол / левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и еналаприл. Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия.
Кандесартан се метаболизира до черния дроб до незначителна степен (CYP2C9). Проучванията върху взаимодействието не показват ефекта на лекарството върху CYP2C9 и CYP3A4, ефектът върху други изоензими на цитохром Р450 не е проучен.
Комбинираната употреба на лекарството Atacand® с други антихипертензивни средства потенцира хипотензивния ефект.
Опитът с други лекарства, действащи върху системата ренин-ангиотензин-алдостерон показва, че съпътстващата терапия с калий-спестяващи диуретици, калиеви лекарства, заместители на солта, съдържащи калий, и други средства, които могат да повишат серумните концентрации на калий (напр. Хепарин) води до развитие на хиперкалиемия.
При комбинираното предписание на литиеви препарати с АСЕ инхибитори се съобщава за обратимо повишаване на концентрацията на литий в кръвния серум и развитието на токсични реакции. Подобни реакции могат да възникнат при употребата на ангиотензин II рецепторни антагонисти и следователно се препоръчва да се контролира концентрацията на литий в кръвния серум с комбинираната употреба на тези лекарства.
При комбинирано приложение на ангиотензин II рецепторни антагонисти и нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включително селективни инхибитори на циклооксигеназа-2 на ацетилсалициловата киселина, може да се наблюдава намаляване на хипотензивния ефект.
Както при употребата на АСЕ инхибитори, комбинираната употреба на антагонисти на рецептора на ангиотензин II и НСПВС може да повиши риска от бъбречна дисфункция, включително остра бъбречна недостатъчност, повишаване на серумния калий, особено при пациенти с намалена бъбречна функция. Трябва да се внимава, когато се използват тези лекарства заедно, особено при пациенти в старческа възраст и при пациенти с намален обем на кръвта в кръвта. Пациентите трябва да компенсират загубата на течности и внимателно да следят бъбречната функция след началото на комбинираната терапия и периодично на фона на подобна терапия.
Бионаличността на кандесартан не зависи от приема на храна.

Противопоказания:

Свръхчувствителност към кандесартан цилексетил или други компоненти на лекарството.
Период на бременност и кърмене (вж. Точка "Период на бременност и кърмене").
Тежка анормална чернодробна функция и / или холестаза.
Предпазни мерки: пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малко от 30 мл / мин) и двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията само бъбреците, с хемодинамично значима стеноза на аортата и митралната клапа след бъбречна трансплантация в историята, при пациенти с мозъчно-съдова болест и исхемична болест на сърцето (ИХБ), хиперкалиемия, при пациенти с намален обем циркулираща кръв, с първичен хипералдостеронизъм (липсват достатъчно данни за клинични проучвания съгласно), хипертрофична кардиомиопатия, възраст до 18 години (ефикасността и безопасността не са установени).
Бременност и период на кърмене
бременност
Употребата на лекарството Atacand ® по време на бременност е противопоказана (вж. Точка "Противопоказания"). Пациентите, приемащи лекарството Atacand®, трябва да бъдат предупредени за това преди планирането на бременност, за да могат да обсъдят възможностите за алтернативна терапия с лекаря си.
В случай на бременност, лечението с Atacand® трябва незабавно да се преустанови и ако е необходимо, трябва да се предпише алтернативно лечение.
Лекарствата, които имат директен ефект върху ренин-ангиотензин-алдостероновата система, могат да причинят увреждане на развитието на плода или да имат отрицателен ефект върху новороденото, дори смърт, когато употребяват лекарството по време на бременност. Известно е, че терапията с ангиотензин II рецепторни антагонисти може да причини разстройство на феталното развитие (бъбречна дисфункция, олигохидрамниа, забавено осифициране на костите на черепа) и развитие на усложнения при новороденото (бъбречна недостатъчност, артериална хипотония, хиперкалиемия).
Период на кърмене
Понастоящем не е известно дали кандесартан преминава в кърмата. Поради възможния нежелан ефект върху кърмачета, Atakand® не трябва да се използва по време на кърмене.

предозиране:

симптоми
Анализът на фармакологичните свойства на лекарството предполага, че основното проявление на предозиране може да бъде клинично изразено намаляване на кръвното налягане и замаяност. Отбелязани са отделни случаи на предозиране с лекарства (до 672 mg кандесартан цилексетил), което завършва с възстановяване на пациентите без сериозни последствия.
лечение
С развитието на клинично тежка хипотония е необходимо да се проведе симптоматично лечение и да се следи състоянието на пациента. Поставете пациента, повдигнете крачето на леглото. Ако е необходимо, увеличете обема на циркулиращата плазма, например чрез интравенозно прилагане на изотоничен разтвор на натриев хлорид. Ако е необходимо, могат да се предписват симпатикомиметични лекарства. Отделянето на кандесартан при хемодиализа е малко вероятно.

Условия на съхранение:

Да се ​​съхранява при температури под 30 ° C, недостъпни за деца. Срок на годност 3 години. Не прилагайте след изтичане на срока на валидност.