Амоксицил - инструкции за употреба, прегледи, аналози и форми на освобождаване (таблетки 125 mg, 250 mg, 500 mg, 875 mg, 1000 mg суспензия) на лекарството за лечение на инфекциозни заболявания при възрастни, деца и по време на бременност

В тази статия можете да прочетете инструкциите за употреба на лекарството Amoxiclav. Представени са рецензиите на посетителите на сайта - потребителите на това лекарство, както и мненията на медицинските специалисти за употребата на Амоксикова в практиката им. Голямо искане за по-активно добавяне на обратната информация за лекарството: лекарството е помогнало или не е помогнало да се отървем от болестта, какви усложнения и странични ефекти са били наблюдавани, които не са били посочени от производителя в анотацията. Аналози на Amoksiklava в присъствието на налични структурни аналози. Използват се за лечение на различни инфекциозни заболявания при възрастни, деца, както и по време на бременност и кърмене. Употреба на алкохол и възможни последствия след приемане на Амоксицил.

Амоксицил - комбинация от амоксицилин - полусинтетичен пеницилин с широк спектър от антибактериална активност и клавуланова киселина - необратим инхибитор на бета-лактамаза. Клавулановата киселина образува стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на бета-лактамаза, продуцирана от микроорганизми.

Клавулановата киселина, сходна по структура с бета-лактамните антибиотици, има слаба присъща антибактериална активност.

Амоксицил има широк спектър от антибактериални действия.

Той е активен срещу чувствителни към амоксицилин щамове, включително щамове, които произвеждат бета-лактамаза, включително аеробни грам-положителни бактерии, аеробни грам-отрицателни бактерии, анаеробни грам-положителни бактерии, грам-отрицателни анаероби.

Фармакокинетика

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са подобни. И двата компонента са добре абсорбирани след приемането на лекарството вътре, приемът на храна не влияе на степента на абсорбция. И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в телесните течности и тъкани (бели дробове, средно ухо, плеврални и перитонеални течности, матка, яйчници и др.). Амоксицилин прониква също в синовиалната течност, черния дроб, простатната жлеза, палатинните тонзили, мускулната тъкан, жлъчния мехур, тайната на синусите, слюнката, бронхиалните секрети. Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват през ВВВ в невъзпалителни мозъчни обвивки. Амоксицилин и клавуланова киселина проникват в плацентарната бариера и в следи концентрации се екскретират в кърмата. Амоксицилин и клавуланова киселина се характеризират с ниско свързване с плазмените протеини. Амоксицилинът частично се метаболизира, а клавулановата киселина очевидно претърпява интензивен метаболизъм. Амоксицилин се екскретира чрез бъбреците практически непроменен чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се екскретира чрез гломерулна филтрация, частично под формата на метаболити.

свидетелство

Инфекции, причинени от чувствителни щамове на микроорганизми:

• инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, фарнгиален абсцес, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);
• инфекции на пикочните пътища;
• гинекологични инфекции;
• инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от животни и хора;
• инфекции на костите и съединителната тъкан;
• инфекции на жлъчния тракт (холецистит, холангит);
• одотогенни инфекции.

Форми на освобождаване

Прах за приготвяне на инжекционен разтвор за интравенозно приложение (4) 500 mg, 1000 mg.

Прах за приготвяне на суспензии за перорално приложение 125 mg, 250 mg, 400 mg (удобна детска форма на лекарството).

Таблетки, покрити с филм 250 mg, 500 mg, 875 mg.

Инструкции за употреба и дозировка

Възрастни и деца на възраст над 12 години (или над 40 kg телесно тегло): обичайната доза при лека и умерена инфекция е 1 таблетка 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 12 часа, в случай на тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища - 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 раздел. 875 + 125 mg на всеки 12 часа Таблетките не се предписват на деца под 12-годишна възраст (под 40 кг телесно тегло).

Максималната дневна доза на клавулановата киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни и 10 mg / kg телесно тегло за деца. Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни и 45 mg / kg телесно тегло за деца.

Процесът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.

Дозировка с одотогенни инфекции: 1 таблица. 250 +125 mg на всеки 8 часа или 1 раздел. 500 + 125 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

Дозировка при бъбречна недостатъчност: при пациенти със средна бъбречна недостатъчност (креатинин в кръвта - 10-30 ml / min) дозата е 1 таблетка. 500 + 125 mg на всеки 12 часа; за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин по-малко от 10 ml / min), дозата е 1 таблица. 500 + 125 mg на всеки 24 часа

Странични ефекти

Нежеланите реакции в повечето случаи са леки и преходни.

• загуба на апетит;
• гадене, повръщане;
• диария;
• коремна болка;
• сърбеж, уртикария, еритематозен обрив;
• ангиоедем;
• анафилактичен шок;
• алергичен васкулит;
• ексфолиативен дерматит;
• Синдром на Stevens-Johnson;
• обратима левкопения (включително неутропения);
• тромбоцитопения;
• хемолитична анемия;
• еозинофилия;
• замайване, главоболие;
• конвулсии (могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция при приемане на лекарството във високи дози);
• тревожност;
• безсъние;
• интерстициален нефрит;
• кристалурия;
• развитие на суперинфекция (включително кандидоза).

Противопоказания

• свръхчувствителност към някоя от съставките на лекарството;
• анамнеза за свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици;
• анамнеза за индикации за холестатична жълтеница и / или други аномалии в чернодробната функция, причинени от приемането на амоксицилин / клавуланова киселина;
• инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия.

Употреба по време на бременност и лактация

Амоксицил може да се предписва по време на бременност с ясни индикации.

Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества се екскретират в кърмата.

Специални инструкции

В хода на лечението трябва да се наблюдават функциите на кръвта, черния дроб и бъбреците.

Пациентите с тежка нарушена бъбречна функция изискват адекватна корекция на режима на дозиране или увеличаване на интервалите между дозиране.

За да се намали рискът от нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, трябва да приемате лекарството по време на хранене.

Лабораторни тестове: високите концентрации на амоксицилин дават фалшиво положителна реакция към глюкозата в урината, използвайки реагента на Benedict или разтвора на Felling. Препоръчва се използването на ензимни реакции с глюкозидаза.

Забранено е употребата на Амоксицил при едновременна употреба на алкохол под каквато и да е форма, тъй като рискът от чернодробно увреждане сериозно се увеличава, когато се приема едновременно.

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и механизмите за управление

Няма данни за отрицателния ефект на Amoxiclav в препоръчваните дози върху способността за шофиране на кола или работа с механизми.

Взаимодействие с лекарства

При едновременна употреба на лекарството Амоксичнов с антиациди, глюкозамин, лаксативи, абсорбция на аминогликозиди се забавя, асскобиновата киселина се увеличава.

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се получава главно чрез гломерулна филтрация).

При едновременна употреба Amoxiclav увеличава токсичността на метотрексат.

При едновременното приложение на Amoksiklava с алопуринол се увеличава честотата на екзантема.

Едновременното приложение с дисулфирам трябва да се избягва.

В някои случаи, приемането на лекарството може да удължи протромбиновото време, в това отношение трябва да се внимава с едновременното назначаване на антикоагуланти и лекарството Амоксичнов.

Комбинацията от амоксицилин и рифампицин е антагонистична (има взаимно отслабване на антибактериалното действие).

Амоксицил не трябва да се прилага едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможното намаляване на ефективността на Amoxiclav.

Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин, повишавайки неговата серумна концентрация.

Антибиотиците намаляват ефективността на оралните контрацептиви.

Аналози на антибиотика Amoxiclav

Структурни аналози на активното вещество:

• Amovikomb;
• Amoxiclav Quiktab;
• Арлет;
• Augmentin;
• Baktoklav;
• Verklan;
• Klamosar;
• Liklav;
• Medoklav;
• Panklav;
• Ranklav;
• Rapiklav;
• Taromentin;
• Flemoklav Solyutab;
• Ekoklav.

Инструкции за употреба на таблетки и инжекции Amoxiclav

От тази медицинска статия може да се намери с лекарството Amoxiclav. Инструкциите за употреба ще обяснят в какви случаи е възможно да се вземе антибиотик, от който той помага, какви са индикациите за употреба, противопоказанията и страничните ефекти. Анотацията представя формата на освобождаване на лекарството и неговия състав.

В статията лекарите и потребителите могат да оставят само реални отзиви за Amoxiclav, от които можете да разберете дали лекарството е помогнало за лечение на синузит, отит, тонзилит, фарингит, бронхит, пневмония, холецистит, холангит при възрастни и деца. В наръчника са изброени аналозите на Amoksiklava, цените на лекарството в аптеките, както и употребата му по време на бременност и кърмене.

Амоксицил е комбиниран антибиотик.

Състав и форма за освобождаване

Лекарството се получава под формата на таблетки:

• Amoxiclav 250 mg / 125 mg.
• Амоксицил 2Х (500 mg / 125 mg, 875 mg / 125 mg).
• Amoxiclav Quiktab (500 mg / 125 mg; 875 mg / 125 mg) се предлага под формата на диспергирани таблетки.

Освен това, инструментът се произвежда под формата на прах, от който да се получи суспензия, флаконът съдържа прах за приготвяне на 100 ml от продукта.

Предлага се прах за приготвяне на разтвор за интравенозно инжектиране. Бутилката съдържа 600 mg от лекарството (амоксицилин 500 mg, клавуланова киселина 100 mg), 1,2 g бутилки амоксицилин 1000 mg, клавуланова киселина 200 mg, също са налични и 5 fl.

Фармакологични свойства

Амоксицил - комбинация от амоксицилин - полусинтетичен пеницилин с широк спектър от антибактериална активност и клавуланова киселина - необратим инхибитор на бета-лактамаза. Клавулановата киселина образува стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на бета-лактамаза, продуцирана от микроорганизми.

Клавулановата киселина, сходна по структура с бета-лактамните антибиотици, има слаба присъща антибактериална активност. Амоксицил, инструкциите за употреба потвърждават това, има широк спектър от антибактериални действия.

Лекарството е активно срещу щамове, чувствителни към амоксицилин, включително щамове, които произвеждат бета-лактамаза, включително аеробни грам-положителни бактерии, аеробни грам-отрицателни бактерии, анаеробни грам-положителни бактерии, грам-отрицателни анаероби.

Какво помага Amoxiclav

Индикациите за употреба включват инфекциозни възпалителни заболявания, които се развиват поради влиянието на микроорганизми, чувствителни към това лекарство. Представени са следните индикации за употребата на Amoxiclav:

• инфекции на жлъчните пътища (холангит, холецистит);
• одотогенни инфекции;
• инфекции на съединителната и костната тъкан;
• инфекциозни заболявания на меките тъкани, кожата (включително последиците от ухапване);
• инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища (пневмония, остър и хроничен бронхит);
• инфекциозни гинекологични заболявания;
• инфекции на пикочните пътища (с цистит, простатит и др.);
• инфекции на горните дихателни пътища, както и инфекциозни заболявания на горните дихателни пътища (отитис медиум, фарингиален абсцес, синузит, фарингит, тонзилит).

Инструкции за употреба и дозиране

Амоксицил за възрастни и деца над 12 години (или над 40 кг телесно тегло):

• обичайната доза при лека и умерена инфекция е 1 таблетка 250 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 12 часа;
• в случай на тежка инфекция и инфекции на дихателните пътища - 1 таблетка 500 + 125 mg на всеки 8 часа или 1 маса. 875 + 125 mg на всеки 12 часа

Таблетките не се предписват на деца под 12-годишна възраст (под 40 kg телесно тегло).

Максималната дневна доза на клавулановата киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни и 10 mg / kg телесно тегло за деца. Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни и 45 mg / kg телесно тегло за деца.

Курсът на терапията е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.

Дозировка при бъбречна недостатъчност: при пациенти със средна бъбречна недостатъчност (креатинин в кръвта - 10-30 ml / min) дозата е 1 таблетка. 500 + 125 mg на всеки 12 часа;

за пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (Cl креатинин по-малко от 10 ml / min), дозата е 1 таблица. 500 + 125 mg на всеки 24 часа

Дозировка с одотогенни инфекции: 1 таблица. 250 +125 mg на всеки 8 часа или 1 раздел. 500 + 125 mg на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

Противопоказания

В съответствие с инструкциите, Amoxiclav е противопоказан в следните случаи:

• наличието на инфекциозна лимфоцитна левкемия или мононуклеоза;
• висока чувствителност на пациента към основните или допълнителните компоненти на лекарството;
• висока чувствителност към бета-лактамни антибиотици, цефалоспорини, пеницилини;
• анамнеза за чернодробна дисфункция, причинена от употребата на лекарството (амоксицилин, клавуланова киселина).

Освен това, употребата на Amoksiklava трябва да се ограничи до тежки нарушения на бъбречната функция, чернодробна недостатъчност, стомашно-чревни заболявания, псевдомембранен колит в историята. При приемане на антикоагуланти лекарството трябва да се използва в максимално допустими дози.

Странични ефекти

• ексфолиативен дерматит;
• замайване, главоболие;
• конвулсии (могат да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция при приемане на лекарството във високи дози);
• еозинофилия;
• тромбоцитопения;
• диария;
• безсъние;
• загуба на апетит;
• интерстициален нефрит;
• анафилактичен шок;
• алергичен васкулит;
• гадене, повръщане;
• Синдром на Stevens-Johnson;
• хемолитична анемия;
• кристалурия;
• сърбеж, уртикария, еритематозен обрив;
• развитие на суперинфекция (включително кандидоза);
• коремна болка;
• ангиоедем;
• обратима левкопения (включително неутропения);
• тревожност.

За деца

Деца антибиотик Амоксицил трябва да се приема само след лекарско предписание. Важно е да се придържате към посочената доза. Децата до 12 години, по правило, предписват спиране. Дозата на амоксицилова суспензия за деца зависи от тежестта на заболяването и диагнозата. Като правило, на деца под 2 години се предписва доза от 62,5 mg, на възраст от 2 до 7 години - 125 mg, на възраст от 7 до 12 години - 250 mg.

По време на бременност и лактация

Амоксицил при бременност може да се използва, ако очакваният ефект надвишава възможната вреда за фетуса. Нежелана употреба на лекарството в ранна бременност.

Предпочитаният срок е 2-ри триместър и 3-ти триместър, но дори и през този период, дозата на Amoxiclav по време на бременност трябва да се спазва много точно. Когато кърменето не се предписва, тъй като активните съставки на агента проникват в кърмата.

взаимодействие

Диуретици, фенилбутазон, алопуринол и нестероидни противовъзпалителни средства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на лекарството в тялото на пациента.

Когато Амоксицил взаимодейства с лаксативи, антиациди, аминогликозиди, глюкозамин, усвояването на лекарството се забавя. При взаимодействие с аскорбинова киселина, обратното, абсорбцията се увеличава.

Амоксицил увеличава токсичността на метотрексат. Едновременното приложение на лекарството с алопуринол може да доведе до увеличаване на честотата на развитие на екзантема. Не се препоръчва в комбинация с дисулфирам.

Комбинираната употреба на антикоагуланти и Amoxiclav може да увеличи интервала на протромбозата. Взаимодействието с рифампицин води до отслабване на антибактериалните свойства на лекарствата.

Ефектът на лекарството намалява, когато се комбинира с бактериостатични антибиотици (тетрациклини, макролиди) и сулфонамиди. Пробенецид намалява екскрецията на лекарството, увеличавайки серумната му концентрация. Амоксицил намалява ефективността на оралните контрацептиви.

Специални инструкции

Приемането на Амоксицил при хранене намалява вероятността от странични ефекти от стомашно-чревния тракт. С курсовата терапия е необходимо да се наблюдава функцията на черния дроб, кръвообращението и бъбреците. На фона на тежка бъбречна дисфункция, лекарят трябва да коригира режима на дозиране или да увеличи интервала между приема на лекарството.

Аналози на лекарството Амоксивлав

Пълните аналози, съдържащи същите активни вещества, са:

1. Арлет.
2. Аугментин.
3. Amovikomb.
4. Amoxiclav Quiktab.
5. Baktoklav.
6. Verklan.
7. Klamosar.
8. Liklav.
9. Medoklav.
10. Panklav.
11. Rapiklav.
12. Ranklav.
13. Taromentin.
14. Flemoklav Solyutab.
15. Ekoklav.

В аптеките цената на Amoxiclav таблетки (Москва) 250 mg + 125 mg е 235 рубли. Прах за приготвяне на интравенозен разтвор от 1 g + 200 mg струва 845 рубли за 5 бутилки.

amoxiclav

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, диетил фталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

15 броя - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
20 бр. - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.
21 броя - бутилки от тъмно стъкло (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, диетил фталат, макрогол 6000, титанов диоксид.

5 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
5 броя - блистери (3) - опаковки от картон.
7 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
15 броя - бутилки (1) - опаковки от картон.

Таблетки, покрити с филм, бели или почти бели, продълговати, двойно изпъкнали, с надпис "AMC" от едната страна, с отрязък и надпис "875" и "125" - от друга.

Помощни вещества: колоиден силициев диоксид, кросповидон, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, талк, микрокристална целулоза.

Съставът на филмовата обвивка: хипромелоза, етил целулоза, повидон, триетил цитрат, титанов диоксид, талк.

5 броя - блистери (2) - опаковки от картон.
7 броя - блистери (2) - опаковки от картон.

Широкоспектърен антибиотик; съдържа полусинтетичен пеницилин амоксицилин и β-лактамазен инхибитор клавуланова киселина. Клавулановата киселина осигурява стабилен инактивиран комплекс с тези ензими и осигурява устойчивостта на амоксицилин към ефектите на β-лактамаза, продуцирана от микроорганизми.

Клавулановата киселина, сходна по структура с бета-лактамните антибиотици, има слаба присъща антибактериална активност.

Амоксицил има широк спектър от антибактериални действия. Той е активен срещу чувствителни към амоксицилин щамове, включително щамове, продуциращи β-лактамаза, включително Аеробни Грам-положителни бактерии :. стрептококова пневмония, Streptococcus pyogenes, Streptococcus зеленеещи, Streptococcus говежди, Enterococcus SPP, Staphylococcus ауреус (метицилин-резистентни щамове освен), Staphylococcus Epidermidis (метицилин-резистентни щамове освен), Staphylococcus saprophyticus, Listeria SPP. аеробно управление; SPP, Shigella SPP, Vibrio холерният, Yersinia enterocolitica, Eikenella corrodens..; Грам-положителни анаероби: Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP, Clostridium SPP, Actinomyces israelii, Fusobacterium SPP, Prevotella SPP, грам-отрицателни анаероби:..... Bacteroides SPP.

Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са подобни.

След приемането на лекарството вътре в двете компоненти се абсорбира добре от стомашно-чревния тракт, приемът на храна не влияе на степента на абсорбция. C_макс в кръвната плазма, те се постигат 1 час след приемане на лекарството и допълват (в зависимост от дозата) амоксицилин 3-12 μg / ml, за клавулановата киселина - около 2 μg / ml.

И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в телесните течности и тъкани (бели дробове, средно ухо, плеврални и перитонеални течности, матка, яйчници). Амоксицилин прониква също в синовиалната течност, черния дроб, простатната жлеза, палатинните тонзили, мускулната тъкан, жлъчния мехур, тайната на синусите, слюнката, бронхиалните секрети.

Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват през ВВВ в невъзпалителни мозъчни обвивки.

Активните вещества проникват в плацентарната бариера и в следите концентрации се екскретират в кърмата. Степента на свързване с плазмените протеини е ниска.

Амоксицилинът частично се метаболизира, а клавулановата киселина очевидно претърпява интензивен метаболизъм.

Амоксицилин се екскретира чрез бъбреците практически непроменен чрез тубулна секреция и гломерулна филтрация. Клавулановата киселина се екскретира чрез гломерулна филтрация, частично под формата на метаболити. Малки количества могат да се екскретират през червата и белите дробове. T_1/2 Амоксицилин и клавуланова киселина са 1-1,5 часа.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

При тежка бъбречна недостатъчност Т_1/2 увеличава до 7.5 часа за амоксицилин и до 4.5 часа за клавуланова киселина. И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа и малки количества перитонеална диализа.

Лечение на инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към лекарството:

- инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, фарнгиален абсцес, тонзилит, фарингит);

- инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);

- инфекции на пикочните пътища;

- инфекции на кожата и меките тъкани, включително ухапвания от хора и животни;

- инфекции на костите и съединителната тъкан;

- инфекции на жлъчния тракт (холецистит, холангит);

- индикация в хода на историята на холестатична жълтеница или анормална чернодробна функция, причинена от амоксицилин / клавуланова киселина;

- свръхчувствителност към антибиотици от групата на пеницилин, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици (в миналото);

- свръхчувствителност към амоксицилин или клавуланова киселина.

С повишено внимание лекарството се предписва на пациенти с псевдомембранозен колит в миналото, с чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане, както и по време на кърмене.

Възрастни и деца на възраст над 12 години (или с телесно тегло> 40 kg) с лек или умерен курс на инфекция се предписват 1 раздел. (250 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 раздел. (500 mg + 125 mg) на всеки 12 часа, в случай на тежка инфекция и респираторни инфекции - 1 раздел. (500 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 раздел. (875 mg + 125 mg) на всеки 12 часа.

Лекарството под формата на таблетки не се предписва на деца под 12-годишна възраст (с телесно тегло <40 кг).
Максималната дневна доза на клавулановата киселина (под формата на калиева сол) е 600 mg за възрастни и 10 mg / kg телесно тегло за деца. Максималната дневна доза амоксицилин е 6 g за възрастни и 45 mg / kg телесно тегло за деца.

Процесът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.

При одотогенни инфекции се предписва 1 таблетка. (250 mg + 125 mg) на всеки 8 часа или 1 раздел. (500 mg + 125 mg) на всеки 12 часа в продължение на 5 дни.

В случай на умерена бъбречна недостатъчност (CC 10-30 ml / min), 1 раздел. (500 mg + 125 mg) на всеки 12 часа, с тежка бъбречна недостатъчност (CC <10 мл/мин)- по 1 таб. (500 мг+125 мг) каждые 24 ч. При анурии интервал между приемами доз следует увеличить до 48 ч и более.

От страна на храносмилателната система: възможна загуба на апетит, гадене, повръщане, диария; рядко - коремна болка, преходно повишаване на чернодробните ензими (ALT, AST), нарушена чернодробна функция; в редки случаи - холестатична жълтеница, хепатит, псевдомембранозен колит.

Алергични реакции: еритематозен обрив, пруритус, уртикария; рядко - еритема мултиформен ексудатив, ангиоедем, анафилактичен шок, алергичен васкулит; в редки случаи - ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, остър генерализиран екзантозен пуст.

От страна на кръвната система: рядко - обратима левкопения (включително неутропения), тромбоцитопения; много рядко - хемолитична анемия, обратимо увеличаване на протромбиновото време (когато се използва заедно с антикоагуланти), еозинофилия, панцитопения.

От страна на нервната система: замайване, главоболие; много рядко - припадъци (може да се появят при пациенти с нарушена бъбречна функция при приемане на лекарството във високи дози), хиперактивност, безпокойство, безсъние.

От страна на пикочната система: много рядко - интерстициален нефрит, кристалурия.

Други: рядко - развитие на суперинфекция (включително кандидоза).

Нежеланите реакции в повечето случаи са леки и преходни.

Няма съобщения за смърт или животозастрашаващи странични ефекти, дължащи се на предозиране на лекарството.

Симптоми: коремна болка, диария, повръщане; възможно е и безпокойство, безсъние, замайване; в някои случаи - гърчове.

Лечение: в случай на скорошно приложение на лекарството (по-малко от 4 часа) е необходимо да се измие стомаха и да се предпише активен въглен, за да се намали абсорбцията на лекарството; пациентът трябва да бъде под медицински контрол, ако е необходимо, да провежда симптоматична терапия. Ефективна хемодиализа.

При едновременното приложение на Амоксицил с антиациди, глюкозамин, лаксативи, аминогликозиди, абсорбцията се забавя и аскорбиновата киселина се повишава.

Диуретици, алопуринол, фенилбутазон, НСПВС и други лекарства, които блокират тубулната секреция, повишават концентрацията на амоксицилин (клавулановата киселина се получава главно чрез гломерулна филтрация).

При едновременното приложение на Амоксицил и антикоагуланти се наблюдава увеличение на протромбиновото време. Следователно, тази комбинация се назначава с повишено внимание.

При едновременна употреба Amoxiclav подобрява токсичността на метотрексат.

При едновременното приложение на Амоксивлав и алопуринол се увеличава риска от развитие на екзантема.

Едновременната употреба на Amoxiclav с дисулфирам трябва да се избягва.

Комбинацията от амоксицилин и рифампицин е антагонистична (има взаимно отслабване на антибактериалното действие).

Амоксицил не трябва да се прилага едновременно с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможното намаляване на ефективността на Amoxiclav.

Пробенецид намалява екскрецията на амоксицилин, повишавайки неговата серумна концентрация.

При едновременна употреба на Amoxiclav се намалява ефективността на пероралните контрацептиви.

Поради факта, че голям брой пациенти с инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия, които получават ампицилин, се наблюдава появата на еритематозен обрив, употребата на ампицилин антибиотици за тези пациенти не се препоръчва.

В хода на лечението трябва да се следи функцията на кръвта, черния дроб и бъбреците.

Пациентите с тежка нарушена бъбречна функция изискват адекватна корекция на режима на дозиране или увеличаване на интервалите между дозиране.

За да се намали рискът от нежелани реакции от стомашно-чревния тракт, трябва да приемате лекарството по време на хранене.

Тъй като таблетките таблетки от 250 mg + 125 mg и 125 mg таблетки от клавуланова киселина и клавуланова киселина съдържат същото количество клавуланова киселина - 125 mg, две таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.

При употребата на Амоксицил е възможна фалшиво положителна реакция при определяне на нивото на глюкозата в урината при използване на реагента на Benedict или на разтвора на Felling (препоръчително е да се използват ензимни реакции с глюкозидаза).

Влияние върху способността за управление на моторния транспорт и механизмите за управление

Данни за отрицателното въздействие на Amoksiklava в препоръчваните дози върху способността за шофиране и контролни механизми там.

Амоксицил може да се използва по време на бременност, ако очакваната полза за майката надхвърля потенциалния риск за плода. Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества се екскретират в кърмата.

Бъдете предпазливи да назначите лекарството на пациенти с чернодробна недостатъчност.

Лекарството се предлага по рецепта.

Списък B. Лекарството трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца, на сухо място при температура, не по-висока от 25 ° C. Срок на годност - 2 години.

Амоксицил таблетки - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството
за медицинска употреба

Прочетете внимателно тези инструкции, преди да започнете да приемате или използвате това лекарство.
• Запазете инструкцията, тя може отново да се изисква.
• Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
• Това лекарство се предписва за Вас лично и не трябва да се предава на други хора, тъй като може да им навреди, дори ако имате същите симптоми като вас.

Регистрационен номер

Търговско наименование

Групиране на името

амоксицилин + клавуланова киселина

Формуляр за дозиране

Филмирани таблетки

структура

Активни вещества (сърцевина): всяка таблетка 250 mg + 125 mg съдържа 250 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол;
всяка таблетка от 500 mg + 125 mg съдържа 500 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол;
всяка таблетка от 875 mg + 125 mg съдържа 875 mg амоксицилин под формата на трихидрат и 125 mg клавуланова киселина под формата на калиева сол.
Ексципиенти (съответно за всяка доза): колоиден силициев диоксид 5,40 mg / 9,00 mg / 12,00 mg, кросповидон 27,40 mg / 45,00 mg / 61,00 mg, натриева кроскармелоза 27,40 mg / 35.00 mg / 47.00, магнезиев стеарат 12.00 mg / 20.00 mg / 17.22 mg, талк 13.40 mg (за доза 250 mg + 125 mg), микрокристална целулоза до 650 mg / до 1060 mg / 1435 mg;
таблетки филмово покритие 250 mg + 125 mg - хипромелоза 14.378 mg, етилцелулоза 0.702 mg, полисорбат 80-0.780 mg, триетил цитрат 0.793 mg, титанов диоксид 7.605 mg, талк 1.742 mg;
филмирани таблетки 500 mg + 125 mg - хипромелоза 17,696 mg, етилцелулоза 0,864 mg, полисорбат 80-0,960 mg, триетил цитрат 0,976 mg, титанов диоксид 9,360 mg, талк 2,144 mg;
филмирани таблетки 875 mg + 125 mg - хипромелоза 23,226 mg, етилцелулоза 1,134 mg, полисорбат 80 - 1,260 mg, триетил цитрат 1,280 mg, титанов диоксид 12,286 mg, талк 2,814 mg.

описание

Таблетки от 250 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, осмоъгълни, двойно изпъкнали, филмирани, с отпечатъци "250/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Таблетки 500 mg + 125 mg: бели или почти бели, овални, двойно изпъкнали таблетки, филмирани.
Таблетки от 875 mg + 125 mg: бели или почти бели, продълговати, двойно изпъкнали таблетки, филмирани, с надпис "875/125" от едната страна и "AMC" от другата страна.
Вид на клюка: масата е жълтеникава.

Фармакотерапевтична група

Антибиотик - полусинтетичен пеницилин + бета-лактамазен инхибитор

ATX код: J01CR02.

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Механизъм на действие
Амоксицилинът е полусинтетичен пеницилин, който е активен срещу много грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми. Амоксицилин нарушава биосинтеза на пептидогликан, който е структурен компонент на бактериалната клетъчна стена. Нарушаването на синтеза на пептидогликан води до загуба на якост на клетъчната стена, което води до лизис и клетъчна смърт на микроорганизми. В същото време амоксицилинът се разрушава от бета-лактамази и следователно спектърът на активност на амоксицилин не се разпростира върху микроорганизмите, които произвеждат този ензим.
Клавулановата киселина, инхибитор на бета-лактамазата, структурно свързан с пеницилините, има способността да инактивира широк спектър от бета-лактамази, намиращи се в микроорганизми, устойчиви на пеницилини и цефалоспорини. Клавулановата киселина е достатъчно ефективна срещу плазмида бета-лактамаза, която най-често причинява резистентност на бактерии и не е ефективна срещу хромозомна бета-лактамаза тип I, която не се инхибира от клавулановата киселина.
Наличието на клавуланова киселина в препарата предпазва амоксицилина от разрушаване от бета-лактамазните ензими, което позволява разширяване на антибактериалния спектър на амоксицилин.
По-долу е комбинацията in vitro на амоксицилин с клавуланова киселина.

Фармакокинетика
Основните фармакокинетични параметри на амоксицилин и клавуланова киселина са подобни. Амоксицилин и клавуланова киселина се разтварят добре във водни разтвори с физиологично рН и след приема на Amoxiclav® бързо и напълно се абсорбират в стомашно-чревния тракт (GIT). Абсорбцията на активните вещества амоксицилин и клавуланова киселина е оптимална в случай на приемане в началото на храненето.
Бионаличността на амоксицилин и клавуланова киселина след перорално приложение е около 70%.
По-долу са показани фармакокинетичните параметри на амоксицилин и клавуланова киселина след прилагане на 875 mg / 125 mg и 500 mg / 125 mg два пъти дневно, 250 mg / 125 mg три пъти дневно със здрави доброволци.

разпределение
И двата компонента се характеризират с добър обем на разпределение в различни органи, тъкани и телесни течности (включително в белите дробове, коремните органи, мастните, костните и мускулните тъкани, плевралните, синовиалните и перитонеалните течности, в кожата, жлъчката, урината, изпускане, храчка, междинна течност).
Свързването с плазмените протеини е умерено: 25% за клавулановата киселина и 18% за амоксицилин.
Обемът на разпределение е приблизително 0,3-0,4 l / kg за амоксицилин и приблизително 0,2 l / kg за клавулановата киселина.
Амоксицилин и клавуланова киселина не проникват в кръвно-мозъчната бариера при невъзпалителни мозъчни менинги.
Амоксицилин (като повечето пеницилини) се екскретира в кърмата. Следи от количества клавуланова киселина също се откриват в майчиното мляко. Амоксицилин и клавуланова киселина проникват в плацентарната бариера.
метаболизъм
Около 10-25% от началната доза амоксицилин се екскретира чрез бъбреците като неактивна пеницилинова киселина. Клавулановата киселина в човешкото тяло се метаболизира екстензивно до образуване на 2,5-дихидро-4- (2-хидроксиетил) -5-оксо-1Н-пирол-3-карбоксилна киселина и 1 -амино-4-хидроксибутан- и се екскретират през бъбреците, през храносмилателния тракт, както и с издишвания въздух под формата на въглероден диоксид.
развъждане
Амоксицилин се екскретира главно чрез бъбреците, докато клавулановата киселина се осъществява както чрез бъбречни, така и чрез извънреден механизъм. След еднократна доза от 250 mg / 125 mg или 500 mg / 125 mg приблизително 60-70% амоксицилин и 40-65% клавуланова киселина през първите 6 часа се екскретира чрез бъбреците непроменено.
Средният елиминационен полуживот (Т1 / 2) на амоксицилин / клавуланова киселина е приблизително един час, като средният общ клирънс е приблизително 25 l / h при здрави пациенти.
Най-голямо количество клавуланова киселина се екскретира в рамките на първите 2 часа след поглъщането.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Общият клирънс на амоксицилин / клавуланова киселина намалява пропорционално на намаляването на бъбречната функция. Намаленият клирънс е по-изразен при амоксицилин, отколкото при клавулановата киселина, защото по-голямата част от амоксицилин се екскретира от бъбреците. Дозите на лекарството за бъбречна недостатъчност трябва да бъдат избрани, като се вземе предвид нежеланието на кумулацията на амоксицилин при поддържане на нормалното ниво на клавуланова киселина.
Пациенти с нарушена чернодробна функция
При пациенти с нарушена чернодробна функция лекарството се използва с повишено внимание, необходимо е непрекъснато да се наблюдава функцията на черния дроб.
И двата компонента се отстраняват чрез хемодиализа и малки количества чрез перитонеална диализа.

Индикации за употреба

Инфекции, причинени от чувствителни щамове на микроорганизми:
• инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (включително остър и хроничен синузит, остър и хроничен отит на средното ухо, фарнгиален абсцес, тонзилит, фарингит);
• инфекции на долните дихателни пътища (включително остър бронхит с бактериална суперинфекция, хроничен бронхит, пневмония);
• инфекции на пикочните пътища;
• инфекции в гинекологията;
• инфекции на кожата и меките тъкани, както и рани от ухапвания на хора и животни;
• инфекции на костите и съединителната тъкан;
• инфекции на жлъчния тракт (холецистит, холангит);
• одотогенни инфекции.

Противопоказания

• свръхчувствителност към лекарството;
• свръхчувствителност в миналото към пеницилини, цефалоспорини и други бета-лактамни антибиотици;
• холестатична жълтеница и / или други чернодробни нарушения, причинени от анамнеза за амоксицилин / клавуланова киселина;
• инфекциозна мононуклеоза и лимфоцитна левкемия;
• Детска възраст до 12 години или с телесно тегло по-малко от 40 кг.

С грижа

Псевдомембранозен колит в историята, заболявания на стомашно-чревния тракт, чернодробна недостатъчност, тежко бъбречно увреждане, бременност, лактация, докато се използва с антикоагуланти.

Употреба по време на бременност и кърмене

Проучвания при животни не показват данни за опасностите от приемането на лекарството по време на бременност и неговото въздействие върху ембрионалното развитие на плода.
В едно проучване при жени с преждевременно руптура на мембраните е установено, че профилактичната употреба на амоксицилин / клавуланова киселина може да бъде свързана с повишен риск от некротизиращ ентероколит при новороденото.
При бременност и кърмене лекарството се използва само ако очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода и детето.
Амоксицилин и клавуланова киселина в малки количества проникват в кърмата.
При кърмачетата, които кърмят, може да се развие сенсибилизация, диария, кандидоза на лигавиците на устната кухина. При приемането на лекарството Amoksiklav ® е необходимо да се реши въпросът за спиране на кърменето.

Дозировка и приложение

Вътре.
Режимът на дозиране се определя индивидуално в зависимост от възрастта, телесното тегло, бъбречната функция на пациента, както и от тежестта на инфекцията.
Амоксицил ® се препоръчва да се приема в началото на хранене за оптимална абсорбция и намаляване на възможните странични ефекти от храносмилателната система.
Процесът на лечение е 5-14 дни. Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар. Лечението не трябва да продължава повече от 14 дни без повторен медицински преглед.
Възрастни и деца над 12 години или с тегло 40 kg или повече:
За лечение на леки до умерени инфекции - 1 таблетка 250 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти на ден).
За лечение на тежки инфекции и респираторни инфекции - 1 таблетка 500 mg + 125 mg на всеки 8 часа (3 пъти дневно) или 1 таблетка 875 mg + 125 mg на всеки 12 часа (2 пъти на ден).
Тъй като таблетките от комбинацията амоксицилин и клавуланова киселина 250 mg + 125 mg и 500 mg + 125 mg съдържат същото количество клавуланова киселина - 125 mg, две таблетки от 250 mg + 125 mg не са еквивалентни на 1 таблетка от 500 mg + 125 mg.
Пациенти с нарушена бъбречна функция
Адаптирането на дозата се основава на максималната препоръчвана доза амоксицилин и се основава на стойностите на креатининовия клирънс (КК).

Странични ефекти

Според Световната здравна организация (СЗО) нежеланите лекарствени реакции се класифицират според честотата на развитие, както следва: много често (≥1 / 10), често (≥1 / 100, ® и пробенецид може да доведе до повишаване и персистиране в кръвта на амоксицилин, но не и клавуланова киселина, поради което не се препоръчва едновременна употреба с пробенецид. Едновременното приложение на лекарството Amoxiclav® и метотрексат увеличава токсичността на метотрексат.
Употребата на лекарството заедно с алопуринол може да доведе до развитие на кожни алергични реакции. Понастоящем няма данни за едновременното приложение на комбинация от амоксицилин и клавуланова киселина и алопуринол. Едновременната употреба с дисулфирам трябва да се избягва.
Намалява ефективността на лекарствата, в процеса на метаболизъм, при който се образува пара-аминобензоена киселина, етинил естрадиол - рискът от развитие на "пробивно" кървене.
В литературата са описани редки случаи на повишаване на международното нормализирано съотношение (INR) при пациенти с едновременно приложение на аценокумарол или варфарин и амоксицилин. Ако е необходимо, едновременната употреба на антикоагуланти трябва редовно да се проследява чрез протобриноване или INR при назначаването или отмяната на лекарството, може да се наложи да коригирате дозата на антикоагуланти за перорално приложение.
При едновременна употреба с рифампицин е възможно взаимно отслабване на антибактериалния ефект. Лекарството Amoxiclav не трябва да се прилага едновременно в комбинация с бактериостатични антибиотици (макролиди, тетрациклини), сулфонамиди поради възможното намаляване на ефективността на лекарството Amoxiclav®.
Amoxiclav ® намалява ефективността на оралните контрацептиви.
При пациенти, лекувани с микофенолат мофетил, след започване на комбинирането на амоксицилин с клавуланова киселина се наблюдава намаляване на концентрацията на активния метаболит - микофенолова киселина, преди да се приложи следващата доза от лекарството с около 50%. Промените в тази концентрация може да не отразяват точно общите промени в експозицията на микофенолова киселина.

Специални инструкции

Преди започване на лечението пациентът трябва да бъде интервюиран за анамнеза за реакции на свръхчувствителност към пеницилини, цефалоспорини или други бета-лактамни антибиотици. При пациенти със свръхчувствителност към пеницилини са възможни алергични кръстосани реакции с цефалоспоринови антибиотици. В хода на лечението е необходимо да се следи състоянието на функциите на кръвообразуващите органи, черния дроб и бъбреците. Пациентите с тежка нарушена бъбречна функция изискват адекватна корекция на дозата или увеличаване на интервалите между дозите. За да се намали рискът от странични ефекти от стомашно-чревния тракт, трябва да приемате лекарството по време на хранене.
Може би развитието на суперинфекция, дължаща се на растежа на микрофлора, нечувствителен към амоксицилин, което изисква съответна промяна в антибактериалната терапия.
При пациенти с нарушена бъбречна функция, както и при приемане на високи дози от лекарството, могат да се появят гърчове.
Не се препоръчва употребата на лекарството при пациенти със съмнение за инфекциозна мононуклеоза.
Ако възникне свързан с антибиотик колит, незабавно трябва да прекратите приема на Amoxiclav ®, да се консултирате с лекар и да започнете подходящо лечение. Лекарствата, които инхибират перисталтиката, са противопоказни в такива ситуации.
При пациенти с намалена диуреза кристалурията се среща много рядко. По време на употребата на големи дози амоксицилин се препоръчва да се вземе достатъчно количество течност и да се поддържа адекватна диуреза, за да се намали вероятността от образуване на кристали на амоксицилин.
Лабораторни тестове: високите концентрации на амоксицилин дават фалшива положителна реакция към глюкозата в урината, използвайки реагента на Benedict или разтвора на Fehling.
Препоръчва се използването на ензимни реакции с глюкозидаза.
Клавулановата киселина може да причини неспецифично свързване на имуноглобулин G (IgG) и албумин към мембраните на еритроцитите, което води до фалшиви положителни резултати от теста на Coombs.

Специални предпазни мерки при изхвърляне на неизползвани лекарства.

Не са необходими специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания Amoxiclav®.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми

С развитието на нежелани реакции на нервната система (например замаяност, конвулсии), трябва да се въздържате от шофиране и други дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Първична опаковка:
Таблетки, покрити с филм, 250 mg + 125 mg: 15, 20 или 21 таблетки и 2 десиканти (силикагел), поставени в кръглоъгълен контейнер в червено с надпис "нежелани" в тъмно стъкло, запечатано с метален винт, с перфорация и уплътнение от полиетилен с ниска плътност вътре.
Филмирани таблетки 500 mg + 125 mg: 15 или 21 таблетки и 2 десиканти (силикагел), поставени в кръгъл червен съд с надпис "нежелани", в бутилка от тъмно стъкло, запечатани с метален винтов капак с контролен пръстен с перфорация и подложка от полиетилен с ниска плътност вътре или 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер с лакирано твърдо алуминиево / меко алуминиево фолио.
Филмирани таблетки 875 mg + 125 mg: 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в блистер, изработен от лакирано твърдо алуминиево / меко алуминиево фолио.
Вторична опаковка:
Таблетки, покрити с филм, 250 mg + 125 mg: една бутилка в картонена опаковка заедно с инструкциите за медицинска употреба.
Таблетки, покрити с филм, 500 mg + 125 mg: един флакон или една, две, три, четири или десет блистера с 5, 6, 7 или 8 таблетки в картонена кутия заедно с инструкциите за медицинска употреба.
Филмирани таблетки 875 mg + 125 mg: една, две, три, четири или десет блистера с 2, 5, 6, 7 или 8 таблетки в опаковка от кашон заедно с инструкции за медицинска употреба.

Условия за съхранение

На сухо място при температура не по-висока от 25 ° С
Пазете от деца.

Срок на съхранение

2 години.
Не използвайте лекарството след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Ваканционни условия

рецепта

производител

Притежател на ЖП: Lek dd, Verovšková 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Lek dd, Perzonali 47, 2391 Prevalle, Словения.
Искания на потребителите да изпратят на CJSC Sandoz:
125315, Москва, Ленинградски авеню, 72, сграда. 3.